投稿一覧に戻る (株)メディネット【2370】の掲示板 2021/06/15 3821 あかさた 2021年6月15日 21:20 ニュージャージー州ラリタン（米国時間2021年6月1日）- 米国ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品部門であるヤンセン ファーマシューティカル カンパニーズ（以下、ヤンセン）は1日、治験中のB細胞成熟抗原（BCMA）を標的としたCAR-T細胞療法ciltacabtagene autoleucel （cilta-cel）に関する新しいデータを公表し、cilta-celが濃厚な前治療歴を有する再発または難治性の多発性骨髄腫患者さんにおいて、持続的かつ長期の有効性を示したことを発表しました。 第1b/2相CARTITUDE-1試験（n=97）の中央値18カ月の長期追跡調査の最新結果では、全奏効率（ORR）が98％、厳格な完全奏効（sCR）を達成した患者さんが80％で、時間経過とともにレスポンスが深まっていることが明らかになりました（ASH2020で発表された67％から増加）1。また18カ月時点で、患者さんの66％が無増悪生存していることをも示しました（95％信頼区間[CI]、範囲：54.9～75.0）。ASCOの年次総会で発表された最新結果では、全生存率が81％（95％信頼区間、範囲：71.4～87.6）1であり、事前に指定したサブグループおよび治療ライン間でも同等の奏効率を示しました（抄録番号8005）1。CARTITUDE-1試験のデータは、米国食品医薬品局（FDA）の生物学的製剤承認申請を裏付けるもので、最近優先審査にかけられました。 開示が6月1日 ヤンセンとの提携が5月31日だっけ？ そう思う18 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
ニュージャージー州ラリタン（米国時間2021年6月1日）- 米国ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品部門であるヤンセン ファーマシューティカル カンパニーズ（以下、ヤンセン）は1日、治験中のB細胞成熟抗原（BCMA）を標的としたCAR-T細胞療法ciltacabtagene autoleucel （cilta-cel）に関する新しいデータを公表し、cilta-celが濃厚な前治療歴を有する再発または難治性の多発性骨髄腫患者さんにおいて、持続的かつ長期の有効性を示したことを発表しました。
第1b/2相CARTITUDE-1試験（n=97）の中央値18カ月の長期追跡調査の最新結果では、全奏効率（ORR）が98％、厳格な完全奏効（sCR）を達成した患者さんが80％で、時間経過とともにレスポンスが深まっていることが明らかになりました（ASH2020で発表された67％から増加）1。また18カ月時点で、患者さんの66％が無増悪生存していることをも示しました（95％信頼区間[CI]、範囲：54.9～75.0）。ASCOの年次総会で発表された最新結果では、全生存率が81％（95％信頼区間、範囲：71.4～87.6）1であり、事前に指定したサブグループおよび治療ライン間でも同等の奏効率を示しました（抄録番号8005）1。CARTITUDE-1試験のデータは、米国食品医薬品局（FDA）の生物学的製剤承認申請を裏付けるもので、最近優先審査にかけられました。
開示が6月1日
ヤンセンとの提携が5月31日だっけ？