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「masa‐ⅰ@angel」氏から、以下のような質問が寄せられました。 「コラテジェンの添付文書。 👉下肢切断の回避に対する有効性は確立していない。 と明記されている。 これ以上の根拠があるんですか、杉山さんwwww 早くお返事くださいwww」と。 今日はコピー投稿の質問ではないのでお答えします。 コラテジェンが、「下肢切断の回避に対する有効性は確立していない」という 点については2019年2月20に開催された薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に議事録の中で参考人として出席された関西医科大学附属病院の血管外科の先生をしている善甫先生も「下肢の切断を回避するようなパワーはございません」と述べています。 しかしながらコラテジェンについては、善甫参考人は締めくくりの意見で 「カテーテルインターベンションの一番の問題は、再狭窄の問題が起きます。施行後3か月から2年以内に血管内膜肥厚が起きまして、再狭窄によって、また下肢の虚血が再燃してしまうということがありますので、そういう患者さんは何回もできるものではありません。3回程度はできますが、先ほどお話しましたような末梢の血管が悪くなり血管抵抗が増して、結局インターベンションも駄目と、そういう患者さんもおられますので、そういう意味からも、このHGFを使った血管新生治療は意義があるものと考えます。」 と述べ、2019年2月20に開催された薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)では、条件及び期限付き承認が了承されているのです。 つまり、「下肢の切断を回避するようなパワーはない」が、それでコラテジェンの意義を全否定せずに、有用性があるとして、条件及び期限付き承認がされているのです。そうした経過を踏んで、2029年3月に厚生労働省は条件及び期限付き承認をしているわけです。 なお、安静時疼痛については、2022年9月に国内開発の中止を決定しております。
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「suz」さんが投稿番号350で紹介した遺伝子治療用製品の改訂版は 国立医薬品食品衛生研究所が、世界の遺伝子治療用製品を一覧表に したものですが、2024年5月9日に更新されたものです。 その遺伝子治療用製品は大別して4分類されていますが 遺伝子治療用製品には、遺伝子導入ベクターの全身投与によって 標的臓器において目的遺伝子を直接発現させる手法(遺伝子導入ベクターの 全身投与によって標的臓器において目的遺伝子を直接発現させる手法の in vivo 遺伝子治療)と、体外に取り出した患者細胞に目的遺伝子を 導入・発現させ再度体内に戻す手法(ex vivo遺伝子治療)に分けられます。 更にin vivo遺伝子治療用製品には、治療遺伝子を導入するベクターとして アデノ随伴ウイルスadeno-associated virus(AAV)を使用するものと AAVを使用しないものがあります。アンジェスが開発したHGF遺伝子治療用 製品はベクターとしてプラスミドDNAを使用しているので、AAV以外のものに 分類されています。 また、ex vivo遺伝子治療にはCAR-T, TCR-T療法と、それ以外の療法も あります。 なお、「suz」さんが、2024年5月9日に更新された遺伝子治療用製品の 改訂版を紹介していますが、それに記載されているコラテジェンの承認国は 日本となっており、承認年月日は2019年3月となっているものなので 条件及び期限付き承認を指したものです。 「suz」さんが 「コラテジェン アンジェス/田辺三菱 立派に生きてます」 とコメントされていますが、それは、現在でも一般使用成績調査で使用が 可能との意味と思います。「suz」さんは、5月10日に 「近々、必ず薬事・食品衛生審議会 (再生医療等製品・生物由来技術部会) から可否の発表があります。それを待ちましょう」 と、投稿されているので。
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睡蓮に喩えて、たった12文字のさばけた投稿、きっとこの板長さんは、瑣事にこだわらず、透徹した眼力があり、抜きん出た大人物に違いないと思わせる、素晴らしい投稿ではないでしょうか、とここまで褒めておく。 さて、泥の中から咲くというのは蓮です。睡蓮と蓮華は、似たようで異なります。 この喩えは、仏教由来で、汚泥混濁の苦海である中で、真実を見据えて悟りを開くという意味があります。 (ネットで色々とありますが、「水蓮」と仏教は、こじつけでもなければ、所縁はありません) 泥から咲く睡蓮の美しさは、小学校の作文です。 一方、泥から咲く蓮華は、2500年の伝統を負った仏教文化が由来です。 仏像の台座も蓮華と言います。 さて、板長さんは、仏教に通じているのでしょうか? 少しの違いですが、ここで大きく異なるのです。 言いたいのは、「必然性」です。 睡蓮でなく、蓮華でなければならないのです。 その結論に達せざるを得ない材料なのか、どうかです。 その辺りを、なんとなく適当な材料をとってきて、適当な結論を書いたりするので、説得力がなく、適当な文章になるのです。 惜しかったですね〜、また明日、頑張って下さい。 板長さんの文章修行記、おおかた( ̄∀ ̄)/
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ローが南 ツェが峰を意味します。 最初ドイツ語かと思いました。 株主たるもの社名の由来くらいは 知っておきたいものです。
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諸行無常くんの「馬と〇を間違える」について **馬◯の語源・由来**: - 馬◯の語源は、サンスクリット語で「無知」や「迷妄」を意味する「baka」「moha」の音写「莫迦(ばくか)」「募何(ぼか)」とされています。 - 日本では鎌倉時代末期頃から「ば◯」の用例があり、室町中期の『文明本説用集』には、馬◯の異表記として「母娘」「馬娘」「破家」をあげ、「とんでもない」の意味で「狼藉之義也」と説明していることもあります。 - また、『史記(秦始皇本紀)』には故事「鹿をさして馬となす」があります。これは、秦の趙高が二世皇帝に、鹿を「馬である」と言って献じたエピソードです。群臣は趙高の権勢を恐れて「馬です」と答えたが、「鹿」と答えた者は暗殺されたとされています。このことから、自分の権勢を利用して矛盾した主張を押し通す意味で「馬◯」という言葉が生まれたと考えられていますが、漢字の「馬◯」は当て字とされているため、確定的な由来は難しいです。 …以上、Bingに聞いてみた。 なお、「鹿」を「◯」に置き換えないと投稿をブロックされるので置き換えた。
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インベスタープレイス プラグ・パワー社は、3月期の四半期決算で2億9600万ドルの赤字、1株当たり46セントを計上した。売上高はわずか1億2000万ドル。収益は43%以上減少し、損失は前年同期比で43%増加した。同社の現金はわずか1億7300万ドル、"制限付き現金 "と呼ばれるものは2億2000万ドルで、この四半期を終えた。 経営陣は、売上高の3分の2が下半期に計上されるとして、この不足を季節要因のせい(言い訳)にした。 ゴールドマン・サックスのアナリストは面白くなかった。 同投資会社は、金利上昇は投資家がプラグ・パワー社のようなレバレッジの高い企業に対して懐疑的であることを意味すると警告した。 同じInvestorPlaceの寄稿者であるジョシュ・エノモト氏は、アナリストも収益は下がるどころか上がると予想していると指摘した。 プラグ・パワー社は、その「グリーン水素」が天然ガス由来の水素と直接競合しなければならないため、以前から問題を抱えていた。 地下には「白色水素」もある。パイパー・サンドラーは12月、同社株のレーティングをアンダーウエイトに引き下げた。 プラグパワー社も2023年に「継続企業の前提に関する警告」を出したが、これはつい最近解除された。 2021年のゴーゴー時代でさえ、プラグ・パワー株は長期的な投資対象として考えられていた。 プラグ・パワー社は、水素燃料エコシステム全体の構築を目指しており、水素燃料を製造・使用する機器や流通インフラを製造している。 プラグ・パワー社は大きな契約を獲得したにもかかわらず、大きな損失を計上し続けている。この損失を補うためには、新株を売却しなければならない。 昨夏のインベスター・デイでの約束は実現しなかった。 水素市場は、プラグ・パワー社を救うほど早く発展しないかもしれない。同じくInvestorPlaceの寄稿者であるTerel Miles氏は、最近この株の売却を示唆した。
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続 細胞の培養には、組み換えタンパク質や抗生物質などが含まれる細胞培養用培地を使用する必要があります。これらの成分は、培養細胞を健康に増殖させるためには重要ですが、ヒトの体内に取り込まれると異種動物由来の因子によるアナフィラキシーショック(注1)1,2)や、痛み・かゆみといった炎症性の応答3,4)、低血糖症状などの副作用を引き起こすリスクがあります。このことから、これまで細胞培養工程を含む再生医療等製品(特定細胞加工物: 注2)やヒト幹細胞培養上清液(注3)、エクソソーム(注4)の製造では、最終製品への培養時の不要成分の持ち込みが課題となっていました。 これら不要成分の除去方法として、培養後の細胞をPBS(リン酸緩衝生理食塩水: 注5)等により洗浄する操作が一般的に行われています。当社では、最終製品の安全性を確保するために、予備試験により培養上清液中に含まれる不要成分の濃度変動を解析しました。ヒト由来臍帯幹細胞を組み換えVEGF(注6)添加培地で培養し、PBSで細胞洗浄後にVEGF不含培地に置換したところ、上清液中のVEGF濃度の低下が観察されました(図1)。しかしながら、その後2日間VEGF不含培地で培養を続けると、再び上清液中のVEGF濃度が上昇することが明らかになりました(図1)。本結果は、細胞内に取り込まれたVEGFが、一定期間を経て培養上清液中に再放出されていることを意味します。 またまた細胞治療にとって画期的な技術が!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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今日のお花は、イチハツ(一初)です♪ アヤメ科アヤメ属の多年草。 花名は、アヤメの仲間の中で一番早く花が咲くことに由来します。 花径約10cm、垂れ下がった花弁の中央付近に、鶏冠のような突起が見られるのが特徴です。 もともと茅葺き屋根の上に植えることで、災害を防ぐと信じられていたためか、近年では屋上緑化用の草花として、よく植えられるようになりました。 学名(Iris tectorum)にあるtectorumは「屋根の」を意味し、英名もRoof Irisとなっています。 用途は庭植え、鉢植えの他、根を乾燥させて漢方薬の「鳶屋根」や「鳶頭」に、生け花用花材とされます。 花言葉は、付き合い上手・使者・火炎・火の用心
> 左寄りの連中は兎に角日本を…
2024/05/18 13:26
> 左寄りの連中は兎に角日本を > 破壊するのが目的で貴方様 > もシナ太郎? フランス絶対王政議会(18世紀末フランス革命時代)で、真ん中に議長が座って、その議長の目線から見て、右側に国王擁護派(貴族たち)が座っていて、左側に国王反対派(市民代表)が座っていました。 現政権に賛成する人たちは「右派・右翼」と呼ばれ、反対する人たちは「左派・左翼」それが由来。 まぁ、現政権が一応、、民主主義(自民党)なんで、リベラル、革新、社会共産主義は左翼と呼ばれているけど。。 どこが主権を持ってるかで右左が意味逆転することもある。 まぁ、 ワシは日本が世界唯一成功した民主社会主義国やと思てるけど。 もシナ太郎?、、どうでしょう。。 ご先祖さまは、秦氏かも。