サスメド(株)【4263】の掲示板 2025/11/12〜

やはり

AI による概要
医療機器は半年弱。この前のCureapp減酒アプリもそうだったし。

Google AI 回答

「60日ルール」とは、承認された新医薬品が原則として承認から60日以内に薬価収載され、保険適用となる仕組みです。一方、医療機器についてはこの60日ルールは適用されません。医療機器は、保険適用を希望する書類を提出してから、一般的に5〜6ヶ月後に保険適用区分が決定されます。
新医薬品の「60日ルール」
目的: 承認された医薬品が、速やかに患者が利用できるようにすること。
背景: 1985年の日米MOSS協議の合意に基づき、1986年度から導入されました。

保険適用: 新医療機器の場合、承認後、保険適用希望書提出から5〜6ヶ月後に保険適用区分が決定されます。
審査期間: 承認から保険適用までの期間は、新医薬品の「60日ルール」とは異なり、医療機器の種類や審査状況によって異なります。