CYBERDYNE(株)【7779】の掲示板 2017/06/10〜2017/06/15
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>>8
k7yさんおはようございますσ^_^;
先日はお返事が遅れて大変失礼しましたm(__)m
さすがに1500割っておわると、
私も少しマジメに応援投稿してしまいました。
IRが個人向けの仕事も積極果敢にやってくれることを望みます。 -
>>8
それは重大情報かもしれませんね。
治験が必要なら承認申請までに長い期間がかかります。対象疾患の数や必要人数にもよるでしょうが、被験者を募るのに時間がかかりますし、HALを使用してから経過観察。それからデータを集計し、データ解析。それから承認申請という流れでしょう。(そのあとに審査期間があります。)
「ようやくFDAに本申請を出来る見込み」ということなら、米国での治験不要との判断がFDAにあるのかもしれませんね。そうだとしたら大きなポジティヴ・サプライズです。
欧州での治験データの提出とか幾多の症例の説明とかがあってそれが奏功したのでしょうか。
でも、電話での、本件ではない話なので糢糊としており、受け取り方としてはやはり慎重に「本当かな?」でいいのでしょうね。 -
26
初心投資家 強く買いたい 2017年6月10日 10:01
>>8
>ようやくFDAに本申請を出来る見込みとか?
昨日IRに別件で電話した時に言っていました。
本当かな?
そんな重要なこと、IR担当が一個人にそれも別件で発表!?
((((;゜Д゜)))))))
本当なら嬉しいけど、それってあり得るの?(^_^;) -
>>8
> ようやくFDAに本申請を出来る見込みとか?
> 昨日IRに別件で電話した時に言っていました。
> 本当かな?
私も、電話で聞きました。
プレサブ長くかかったが、間もなく通過し、
本申請に進むとのことでした。
k7y***** 2017年6月10日 07:06
ようやくFDAに本申請を出来る見込みとか?
昨日IRに別件で電話した時に言っていました。
本当かな?