ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ(株)【7779】の掲示板 2018/06/08〜2018/06/14

>>530

承認まで半年から一年くらいのようですね。

>>530

>詳しい方がいましたら教えてください

全然詳しくはないのだけれど、サイバーダインのヴァイタルセンサが新医療機器扱いではないという見立てで調べてみるとこんな感じですね。
「改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器に係る承認審査の
標準的プロセスにおけるタイムラインについて」
https://www.pmda.go.jp/files/000159737.pdf

新医療機器の場合はこちら
https://www.pmda.go.jp/files/000218305.pdf

あまり変わりはないようですね。
どれに該当するのかわかりませんが、１年を超えることはなさそうですね。
リゾート大好きさんのコメント通りのようです。