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発表された 手のひらサイズの小型バイタルセンサー、医療機器の承認申請を提出


上記の製品の製造販売は認可されるまでに又(数年)かかるの?

或いは申請だけで製造販売できるの? (認可許可は不要?)  詳しい方がいましたら教えてください