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ブライトパス・バイオ(株)【4594】の掲示板 2018/11/15〜2018/11/24
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>>1061
> iPS-NKTで、早期承認制度を利用する場合、一定の有効性、安全性が確認された場合
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> 第3相臨床試験をやらんでええ訳やから、めちゃくちゃ承認申請までの時間が
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> 短縮されるな。
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> アンジェスもこの制度を使たんと違う。サンバイオもこの制度を使う予定とちゃうか。
>
> 知らんけど。
誤解があったらいかんから言うとくけど、早期承認の件は
ブライトが、6月の有価証券報告書の中で、記載しとる事やからな。
bes***** 2018年11月24日 20:31
iPS-NKTで、早期承認制度を利用する場合、一定の有効性、安全性が確認された場合
第3相臨床試験をやらんでええ訳やから、めちゃくちゃ承認申請までの時間が
短縮されるな。
アンジェスもこの制度を使たんと違う。サンバイオもこの制度を使う予定とちゃうか。
知らんけど。