投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/18〜2024/04/23 487 coco 4月19日 09:43 いよいよタイブレーク方式の延長戦に突入かな? サンバイオが同等性、同質性のデータを提出し認められれば審議会に進むことが でき、恐らく期限及び条件付き承認へと進む。この時治療薬は収量が申請時の数値 に戻った商用生産品の使用が認められるでしょう。 もう一度、治験をやり直し?なんてことはあり得ない。それをしなくて済むように 同質性同等性を証明するのだから。 頑張れ!サンバイオ! そう思う89 そう思わない10 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 500 SENO-O 4月19日 11:41 >>487 会社は、申請を取り下げると思います。 そう思う11 そう思わない28 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
coco 4月19日 09:43
いよいよタイブレーク方式の延長戦に突入かな?
サンバイオが同等性、同質性のデータを提出し認められれば審議会に進むことが
でき、恐らく期限及び条件付き承認へと進む。この時治療薬は収量が申請時の数値
に戻った商用生産品の使用が認められるでしょう。
もう一度、治験をやり直し?なんてことはあり得ない。それをしなくて済むように
同質性同等性を証明するのだから。
頑張れ!サンバイオ!