サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2023/12/14〜2023/12/15

国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
当社は、2023年６月14日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況に ついて、収量に関する課題（申請時点と比較して収量が減少）の解決および生産関連の審査対応に注力し ていること、2023年８月に収量に関する課題の解決に向けた施策を講じた製造の収量結果をもって課題解決 の判断ができ見込みであることをお知らせいたしました。承認取得を待って頂いている患者様とそのご家族、 株主・投資家の皆様へ適時適切に承認取得の状況をお知らせするため、現時点での状況についてご報告い たします。 当社開発品SB623は、先駆け審査指定制度の枠組みの中で外傷性脳損傷に対する治療薬としての承認 審査を受けていますが、承認取得に向けて、当社は引き続き、収量に関する課題の解決および生産関連の 審査対応に注力しています。収量に関する課題について、施策を講じた直近の製造において、収量の改善 を確認することができました。今後、追加製造と並行して、生産関連の審査に適時適切に対応していくことで、 引き続き、今期中の承認取得を目指します。

「当社は引き続き、収量に関する課題の解決および生産関連の 審査対応に注力しています」
『および』以下については、なにも触れられていませんが…。