サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/12/13

国内の慢性期外傷性脳損傷プログラムについて、厚生労働省より再生医療等製品として「先 駆け審査指定制度」の対象品目の指定を受けました。本指定により、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 （PMDA）から薬事承認に係る相談・審査の優先的な取扱いを受けることが可能となるため、この利点を活用し、再 生医療等製品としての製造販売の承認申請を行います。

まだPMDAに申請してないのでは❓またはデータ不足でPMDAがダメ出ししてるかも！