クオリプス(株)【4894】の掲示板 2024/05/02〜2024/05/14

本日の決算発表と同時に発表された決算短信では、全てのプロジェクトが順調の様で、一安心です。
承認申請などに関しては下記の通り。

(PJ1とはプロジェクト1の事です)
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🔴PJ1 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート（虚血性心疾患（国内））」においては、✳️翌連結会計年度(2024/4/1〜2025/3/31)に製造販売承認申請を行い、条件期限付き承認の取得に向け各種対応を行う他、

「PJ3ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート（虚血性心疾患（海外））」においては、⭐️現地研究機関との⭐️共同研究開発が⭐️本格的に開始する見込みです。

また、「PJ4カテーテル」では、⭐️2025年の治験開始に向け、非臨床試験等を進めてまいります。
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以前述べてある承認申請の時期とほぼ同じ内容だが、範囲をちょっと広くして株価が急上昇しない様にぼかしていると思う。

万博以前に手術を普及させる計画なら5月、6月、遅くても7月、ギリギリで8月には承認申請しないと間に合わないと思う。 数千ページの書類は既に厚生省に提出されていて、チェック中だと思われる。

全てOKなら承認申請して下さいと厚生省から連絡があるので待っているところでしょう。

承認申請してから承認の連絡があるのは早期承認制度で６カ月以上掛かると思う。
ぼかしているところから予想すると６月には承認申請するのでは？？ あくまでも厚生省からの連絡次第です。

上記以外には、そろそろ何か米国側の進捗状況と日本側のIRが有っても良さそうだ。