投稿一覧に戻る
Delta-Fly Pharma(株)【4598】の掲示板 2024/04/27〜2024/05/07
-
857
>>854
うーん、ちょい厳しいかな。そもそもの話だけど、この会社はFDAが承認したがってるとか、そういう発言してるけど、実際そんなことってありえないんよな。企業治験なんだからアクションについてFDAや治験担当医師がどうこう言うんじゃなくて、基本企業主体でやらなおかしな話になる。デルタの当初の見積もりが色々甘すぎたってのは事実あると思うけどね。
crk***** 5月3日 14:20
>>844
伝言ゲーム的なやつを想像してる
本来は
・主要評価項目と副次評価項目の両方のデータ取りおえたのち評価・公表(デルタに状況伝達)の予定だった
・治験担当の医者に、認可を迅速にとるためCRとOSに分けることを提案される
・デルタはFDAに伝えたデータなら開示されるはずと早とちりしてIR
・ダメと言われたもののIRの取り消しは反動が大きいのでASHでの論文発表(間接的な情報開示)に賭ける
・あわよくばCR率を公開して増資の弾みをつけるつもりが、怪しくなったので黙ったまま増資完了させる
・150人の組み入れでデータとれるチャンスは一回だけなので、OSの計測を予算の許す限り延長することに決定