投稿一覧に戻る オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2024/03/05〜2024/03/08 426 Dx3333x 3月6日 23:46 酷いのが多いで、clincal trials(NIH管理下)で調べたが。 4群による臨床試験 OBP601(100m/日) OBP601(200m/日) OBP601(400m/日) プラセボ 主要評価項目、OBP601の安全性+容認性 副次的評価項目、NfL変化+PSPRSに沿って詳細にスコア取り 24週まで二重盲検、その後24週非盲検(普通に考えて、後半 はクロスオーバーが認められてる。) 前半でOBP601の有効性が明らかだったので、後半プラセボ 患者はOBP601に乗り換え(クロスオーバー)だったはず。 全体として、有意差が出るはずない、そもそもそういう治験 ではない。 最も良かった400m/日のOBP601群、それから結果的に前半 OBP601なし、後半ありだったプラセボ群を対比するような 形の説明になる、解かりやすいので。 それから、学会の手続きは面倒くさいので、かなり前のデー タでエントリー、当日は最終成績で行くはず。 そう思う80 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 432 tan***** 3月7日 07:27 >>426 概ね同意ですが、もともと非盲検期間はTPN-101投与予定でしたよ。 そう思う15 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
酷いのが多いで、clincal trials(NIH管理下)で調べたが。
4群による臨床試験
OBP601(100m/日)
OBP601(200m/日)
OBP601(400m/日)
プラセボ
主要評価項目、OBP601の安全性+容認性
副次的評価項目、NfL変化+PSPRSに沿って詳細にスコア取り
24週まで二重盲検、その後24週非盲検(普通に考えて、後半 はクロスオーバーが認められてる。)
前半でOBP601の有効性が明らかだったので、後半プラセボ 患者はOBP601に乗り換え(クロスオーバー)だったはず。
全体として、有意差が出るはずない、そもそもそういう治験 ではない。
最も良かった400m/日のOBP601群、それから結果的に前半 OBP601なし、後半ありだったプラセボ群を対比するような 形の説明になる、解かりやすいので。
それから、学会の手続きは面倒くさいので、かなり前のデー タでエントリー、当日は最終成績で行くはず。