投稿一覧に戻る ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ(株)【6090】の掲示板 2019/03/27〜2019/06/20 92 切山椒が好き 2019年4月10日 13:03 一昨日4/8/2019にPMDAが発表した「体外診断用医薬品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表」には、遂に新たに「指定を受けた製品の名称:DNA チップによる膵臓・胆道癌検査キットMI-004(仮称)」として「予定される使用目的又は効果:血清から抽出したRNA 中のマイクロRNA のパターン解析(膵臓癌・胆道癌の診断の補助)」と記載されました!!!!! ぜひとも、皆さん各人で「PMDA 先駆け審査指定制度の対象品目一覧表」をキーワードに検索エンジンでサーチして見て下さい。 今例の先駆け審査指定を受けた申請者は「東レ」さんです。 さて、かなり以前にこの「体外診断用医薬品の先駆け審査指定制度」に関して此処へポストしたことがあり、記憶力の良いメンバ諸氏は憶えてらっしゃるかと思いますが、重篤なMDD(大うつ症)によっては自殺に至るケースをはじめ様々な社会的損失が大きく問題とされていることをPMDAがしっかりと受け止めていれば、極めて高精度で有効なBM(バイオマーカ)としてHMTが世界初となる実用化を進めているPEA定量解析・測定システムは、この先駆け審査指定制度の対象になり得るのではないか?というものでした。 さて、HMTからの進捗infoが皆無な中、はたして、いつ、この「PMDA 体外診断用医薬品 先駆け審査指定制度の対象品目一覧表」に『先駆け審査指定を受けた申請者:HMT』という記載を目にすることが出来るのか? 同じ日に、革新的な治療薬として先駆け審査対象になった4592、4588の進捗を注視していますが、我等が応援するHMTはどうなのか、冷静に見守りたいところです。 ;-0 膵臓など難治ガンの超早期発見&治療法解明へ、そして社会的要請の高いMDDバイオマーカ実用化へ、頑張れっ、HMT!!! (V)o\o(V) ;-D そう思う47 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
切山椒が好き 2019年4月10日 13:03
一昨日4/8/2019にPMDAが発表した「体外診断用医薬品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表」には、遂に新たに「指定を受けた製品の名称:DNA チップによる膵臓・胆道癌検査キットMI-004(仮称)」として「予定される使用目的又は効果:血清から抽出したRNA 中のマイクロRNA のパターン解析(膵臓癌・胆道癌の診断の補助)」と記載されました!!!!!
ぜひとも、皆さん各人で「PMDA 先駆け審査指定制度の対象品目一覧表」をキーワードに検索エンジンでサーチして見て下さい。
今例の先駆け審査指定を受けた申請者は「東レ」さんです。
さて、かなり以前にこの「体外診断用医薬品の先駆け審査指定制度」に関して此処へポストしたことがあり、記憶力の良いメンバ諸氏は憶えてらっしゃるかと思いますが、重篤なMDD(大うつ症)によっては自殺に至るケースをはじめ様々な社会的損失が大きく問題とされていることをPMDAがしっかりと受け止めていれば、極めて高精度で有効なBM(バイオマーカ)としてHMTが世界初となる実用化を進めているPEA定量解析・測定システムは、この先駆け審査指定制度の対象になり得るのではないか?というものでした。
さて、HMTからの進捗infoが皆無な中、はたして、いつ、この「PMDA 体外診断用医薬品 先駆け審査指定制度の対象品目一覧表」に『先駆け審査指定を受けた申請者:HMT』という記載を目にすることが出来るのか?
同じ日に、革新的な治療薬として先駆け審査対象になった4592、4588の進捗を注視していますが、我等が応援するHMTはどうなのか、冷静に見守りたいところです。 ;-0
膵臓など難治ガンの超早期発見&治療法解明へ、そして社会的要請の高いMDDバイオマーカ実用化へ、頑張れっ、HMT!!! (V)o\o(V) ;-D