ノババックス【NVAX】の掲示板 〜2020/11/25

［１７日　ロイター］ - 米バイオ医薬品ノババックス<NVAX.O>は１７日、南アフリカで新型コロナウイルスのワクチン候補の中期臨床試験を開始したと発表した。米ビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団が資金１５００万ドルを援助する。
ロイターの集計によると、同国の感染者数は５８万３６５３人と世界で５番目に多く、コロナ死者数は１万１６７７人に上る。
研究の責任者、グレゴリー・グレン氏は、南アフリカで冬季の感染が拡大していることから、当地での中期試験でワクチンの有効性について初期的な示唆が得られる可能性があると指摘した。
治験は自発的に参加する健康な２６６５人と、エイズウイルス（ＨＩＶ）陽性の成人２４０人の２グループが対象。当局から承認を得れば、インドのワクチンメーカー、セラム・インスティテュート・オブ・インディアと今年結んだ開発・販売契約を通じて、南アに供給する。
このワクチン候補の小規模な治験では高レベルなウイルス抗体が作られる初期的なデータが得られている。ノババックスは早ければ今年１２月の承認を目指し、規模を拡大した治験を始める狙いだ。
米国とオーストラリアでは近い将来に１５００人程度の小規模な人数で、第２相治験を始める意向。第３相治験は早ければ９月下旬の開始を目指している。