サイクラセル・ファーマシューティカルズ【CYCC】の掲示板

CASIファーマシューティカルズの輸入医薬品登録申請書（EVOMELA®）
中国の食品医薬品局（CFDA）がレビューを受け入れたことを発表しました。CASI Pharmaceuticals、Inc.（CASI）は、癌やその他の未医療ニーズに対応する革新的な治療薬を専門とするバイオ医薬品会社です。注射用EVOMELA®（メルファラン）用の当社の輸入医薬品登録申請書。

CASIの注射用EVOMELA（メルファラン）に対する中国の権利は、パートナーのスペクトラム・ファーマシューティカルズ社から、他の2つの市販のスペクトラム医薬品、MARQIBO®およびZEVALIN®と一緒にライセンスされていました。 EVOMELAは、自己幹細胞移植（ASCT）前の高用量コンディショニング治療として、また、経口療法の候補者ではない患者のための緩和治療として、多発性骨髄腫患者の今年初めの米国FDA承認を受けた。今年はSpectrumによって米国で発売されました