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6501
>>6395
lifさん
私はてっきりキーオープンとは無条件に患者さんにも知らせるものなのかと思っていました。
患者さんに知らせないパターンもあるのですね。
「キーオープンというのは患者を除く関係者への盲検の解除と理解しておりますので」
関係者ということは当然担当医師も含まれるわけですよね？
ある時期から医師は知っているが、患者は知らないというのもありうるのですね。
rup*****
>>6382
rup様
わざわざ訂正していただき、ありがとうございました。私は、TBIについては治験6か月、その後の半年は安全性のチェックのための経過観察期間と理解しておりましたので、納得です。ただキーオープンというのは患者を除く関係者への盲検の解除と理解しておりますので、11月段階ではキーオープンはなされていることになります。サンバイオのIRの返事は「治験関係者以外にはデータをオープンにしていない」という意味ではないでしょうか。