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>>4533
いつ申請か? サンバイオは今期中(来年1月末まで)に申請を目標としていますね。
同じ早期承認制度でテルモはハートシートを2014年に申請していますが、『国内3医療機関で7例の治験を実施し、2014年に完了いたしました。その後、2014年10月30日、厚生労働省へ再生医療等製品として、ハートシートの製造販売承認申請』とあるので、少なくとも半年以上はかかるとみています。
are***** 2019年2月14日 15:55
外傷性脳損傷の早期承認の申請はいつ頃になるのか 気になります
会社発表は今期中ということですが・・・申請書類作り上げるのにどれくらいの
時間を要するのか ? 6ケ月かかるのかなア?
古参のホルダーの方でこのあたり情報をお持ちの方いませんか?
TBIについて 導出のオファーがあるのか 現時点で具体的な話があるのかどうが?
こういったことも 3月の決算説明会で明らかになるのでしょうかネ