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>>4533

いつ申請か? サンバイオは今期中(来年1月末まで)に申請を目標としていますね。

同じ早期承認制度でテルモはハートシートを2014年に申請していますが、『国内3医療機関で7例の治験を実施し、2014年に完了いたしました。その後、2014年10月30日、厚生労働省へ再生医療等製品として、ハートシートの製造販売承認申請』とあるので、少なくとも半年以上はかかるとみています。