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新型コロナで、全国民コロナ鬱状態といって過言でないほどに暗くなっているので、先ほどの投稿をしました。こういう情報もあるので、希望を持ちましょう、という趣旨です。

サンバイオですが、
９月に中間決算報告説明会があります。そこで、生産管理体制進捗状況が我々にもチェックできるはずです。かなりの踏込みがなされ、前回この部分の開示内容は相対的に評価できます。よって、９月時点で相応の進展が確認できるはずです。

新型コロナで業績影響は、基本的にない。事業収益ゼロですから、下方修正しようがない。
現在臨床試験中のものはないので、治験遅延の心配はない。よって、他の悪材料はありません。（嫌味になるかもしれません。）

恐らくは、10～12月中にＴＢＩ承認申請はあると予想します。そして、来年４～６月に最悪でも条件期限付き、多分本承認。遅くとも来年１１月には薬値収載、と予想。

ＴＢＩ承認申請からそう遅れることなく、ＴＢＩグローバル治験：フェーズ３を開始、その前段階で、治験はサンバイオが実施、しかし販売を委託するというアライアンスを大手製薬会社と組むと予想。その折に、strokeについても、新プロトコルを前提にアライアンスを組む可能性は十分有ると予想。その際に、失敗したフェーズ２の内容開示がなされるであろう。個人的には、楽観的かもしれませんが、こういう予測を立てています。
そうすると、９月までは退屈することになりますが・・・。