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>>10493

> サンバイオではこれを受け、グローバルにおいては、慢性期外傷性脳損傷
プログラ ムのフェーズ３臨床試験を 2020 年 1 月期末までに開始する
ことを計画しています。

補足ですが、TBIは2019年09月19日に発表された、2020年1月期第２四半期決算説明会資料の P21に、「2021年1月期末(2021年1月)までに、フェーズ３臨床試験の開始を計画」と表記されています（時期が変更になっています）。

現状、tenten様に貼っていただいたそれぞれの投稿の内容から、日本で承認された新薬は、オーストラリアだけが日本の審査報告書を利用して迅速審査を実施できるという認識です。
インドは日本を新薬の国内試験免除国に指定する意向を表明。
中国は、海外では市販されているが中国では市販されていない“緊急に必要とされる新薬”を優先審査。
パキスタンは、優先審査と承認プロセスの加速に関するガイダンス草案を公開。