2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

肝線維症治療薬レスメチロムの新薬審査が3／14実施されるそうです。

このためマドリガルの株価は上昇中です。

肝線維症の治療で盛り上がった時に
ジャイアの臨床試験が発表されると
ジャイアもおおいに注目を浴びると思います！


「米国が最初のNASH薬を待っているため、肝臓薬開発者はアウトパフォームする」

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）と呼ばれる肝疾患を標的とする開発者は、業界初のマドリガル（MDGL）がリード資産resmetiromのFDAクリアランスを待っているため、今年のバイオ医薬品分野で注目すべきアウトパフォーマーの1つです。

木曜日までに予想される潜在的な承認により、1日1回の経口療法は、現在代謝機能障害関連脂肪性肝炎(MASH)として知られている脂肪肝状態に対する最初の治療法になる可能性があります。

9月、FDAは同社のレスメトロムのマーケティング申請を受け入れ、
3月14日までに決定が予想される肝線維症を伴うNASHの優先審査を認めた。

マドリガル（MDGL）の投資家は、主要な満たされていない医療ニーズに対する製薬R&Dのターニングポイントになる可能性のあるものを熱心に待っているため、会社の株価は今年約16%急上昇し、業界のベンチマークであるSPDR S&P Biotech（XBI）で約9%の利益を上回っています。

NASHスペースにおけるMDGLのライバル、Viking Therapeutics（VKTX）、Akero Therapeutics（AKRO）、89bio（ETNB）、Enanta Pharma（ENTA）、NGM Biopharma（NGM）、Galectin Therapeutics（GALT）、Terns Pharma（TERN）、Arrowhead Pharma（ARWR）も顕著な利益を得ています。

マドリガル(MDGL)は、レスメチロムが承認された場合、米国の約315KのNASH患者をターゲットにする予定です。医薬品価格監視機関であるInstitute for Clinical and Economic Review（ICER）によると、その費用対効果の高い価格は39.6Kドルから50.1Kドルの範囲です、、、、


⭐︎PDUFAとは　Wikipediaより

PDUFA dateは、アメリカのFDAが新薬承認申請および生物製剤承認申請された医薬品に対して、承認の是非を回答しなければならない期日の俗称であり、
FDAによる審査終了目標日のこと。

PDUFA法（英語版）により規定され、承認手続きの期日を遵守する代わりに製薬メーカーは手数料をFDAに提供する。