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当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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19670(最新)
【アナリスト評価】GNIG、レーティング強気を継続、目標株価4,100円に引上げ(米系大手証券)11:05 配信 アイフィス株予報
米系大手証券が3月18日、ジーエヌアイグループ<2160>のレーティングを強気(Buy)に据え置いた。一方、目標株価は3,000円から4,100円に引き上げた。因みに前日(3月15日)時点のレーティングコンセンサスは5(アナリスト数1人)で「強気」の水準、目標株価コンセンサスは3,000円(アナリスト数1人)となっている。
上場来高値ですね💜 -
19669
[ロイター]2024/03/18
米FDA(食品医薬品局)は3月14日、米マドリガル・ファーマシューティカルズが開発した非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬を迅速承認した。NASHに対する治療薬の承認は初めて。数十億ドル規模と言われる市場機会を開く最初の治療薬となる。
同社の株式は時間外取引で24%急騰し、301.99ドルとなった。
マドリガルの推計によると、NASHの米国の患者数は150万人に上るが、これまで承認された治療薬はなかった。同社のビル・シボルトCEO(最高経営責任者)は承認前のロイターのインタビューで、「Rezdiffra」の製品名で4月に発売する予定だと話した。
マドリガルは同薬の年間卸売価格を4万7400ドル(約700万円)としている。
〈中略〉
エバーコアISIのアナリスト、リイサ・ベイコ氏は、Rezdiffraの年間売上高はピーク時に50億ドル(約7500億円)を超えると予想している。
Rezdiffraは、重症度がステージ2または3に進行した線維化を伴うNASH患者が対象となる。ただし、FDAのラベルには診断のための肝生検の要件は含まれていない。この点は、専門家の間で重要な懸念事項となっており、需要にマイナスの影響を与える可能性があるとマドリガルは見ている。
〈中略〉
NASHをめぐっては、米アケロ・セラピューティクス、同89bio、同バイキング・セラピューティクス、同サギメット・バイオサイエンシズといった企業が、自社新薬候補の中期から後期段階の治験を行っている。
FDAによると、Rezdiffraの迅速承認は888人の患者を対象に行われた後期試験のデータに基づいている。同試験では、Rezdiffraを服用した患者群はプラセボ群に比べて症状や線維化が改善することが示された。
重要なのはココ「診断のための肝生検の要件は含まれていない。この点は、専門家の間で重要な懸念事項となっており、需要にマイナスの影響を与える可能性があるとマドリガルは見ている。」
コレは351が補完できる部分では? -
19668
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FISCO 18:23 配信
【FISCO銘柄コメント】ジーエヌアイグループ---創薬ベンチャー
ジーエヌアイグループ<2160>
創薬ベンチャー。中国を拠点に、新薬探索や臨床開発から製造、販売まで一貫して行う。ライセンス供与等も。医薬品事業は伸長。主力医薬品「アイスーリュイ」の売上収益が過去最高。23.12期通期は大幅増収増益。
高い評価ですね💜 -
19667
株探特集💜
利益成長“青天井”銘柄リスト【総集編】第2弾 45社選出 <成長株特集>
2024年03月17日19時30分
本特集では、1月下旬から2月中旬までの決算発表集中期間に配信した「利益成長“青天井"銘柄リスト」を、“全期間”を対象に再構成した総集編をお届けします。
14日時点の時価総額が700億円以上2500億円未満の銘柄を対象に、23年10-12月期に四半期ベースの過去最高益を更新し、かつ今期も最高益を見込む、いわゆる利益が“青天井”状況になっている銘柄をリストアップした。
下表では、本決算月にかかわらず、23年10-12月期に経常利益が全四半期ベースの過去最高益を3%以上、上振れて更新した銘柄をピックアップ。さらに、会社側が今期(通期計画)も過去最高益見通しを示している45社を選び出し、10-12月期の過去最高益に対する上振れ率が大きい順に記した。
GNIが15位にランクイン。四季報はじめ色んなポジティブな指標が表面化。
株価もそろそろ反転の春になって欲しいものです🎵 -
19666
昨日届いた春号をめくって見た💜
この5年間売上3.5倍、営利10倍、すべてが黒字。総会で「数年後売上はグーンと伸びる」とルオさんは言った。その通りになっている。
他のバイオ銘柄を覗いてみた。古い順に今期予経常(税前のところも)を記す。
アンジェ2002年▲8500百万。オンコ2003▲1300。そーせい2004▲2000。
GNI2007年8月△15,500百万円。
NANO2008▲880。カルナ2008▲2200。キャンバ2009▲800。
ウエスタン2009▲1510。ラクオリ2011△290。シンバイオ2011▲2870。
カイオム2011△800。キッズ2012▲1050。メドレック2013▲1400。
ペプチ2013△8300。オンコリス2013▲1400。リボミ2014▲900。
サンバイオ2015▲3200。ヘリオス2015▲3500。ブライト2015▲1550。
窪田2016▲1350。ソレイジ2017▲970。デルタ2018▲1300。
ステムリム2019▲2250。
上記▲の君たち!!いつまでも垂れ流していいの!!もう置いてくわって感じ。
バイオ学園普通の子と言われたグニたん。超優等生になりました。10年以上見守ってきた甲斐がありました。あと10年たったら、アムジェンの足元が見えるかな。そこまでまた気長に待ち続けるのです、私の場合(^^♪
頑張れGN愛(⋈◍>◡<◍)。✧♡ -
19665
こんにちは💛当地にも春が来たような陽気です。
あの春号も、今回は評価してます。ホールドの気持ちが高まります。
【特色】創薬ベンチャー。米国で人工骨も。中国の特発性肺線維症薬で高シェア、米中に研究開発機能
【連結事業】医薬品88(52)、医療機器12(35)【海外】77 <23.12>
【四季報スコア】★★★★4
成長性5 収益性5 安全性3 規模2 割安度3 値上がり5
【営業増益】医薬品は肺疾患薬を中心に中国の販売が続伸、アステラスとの提携収入継続。医療機器等も前期買収効果加わり大幅増。中国販売増強や旺盛な研究開発など積極的な投資負担をこなし営業増益続く。
【野心的】24年は中国で肝線維症薬3相データ分析、後発薬にも本格参入、米国で肝疾患薬2相開始目指す。持株比率上げた重要開発子会社カルジェン上場を志向。
【業績】売上高 営業利益 税前利益 純利益 1株益(円)
◇24.12予 39,500 16,200 15,500 7,000 140.4
◇25.12予 42,000 17,000 16,000 7,500 150.5
◆26.12予 60,000 25,000 23,000 15,000 300.0
上記はお花畑勝手な予想。F351も保険適用され売上加速って感じ💜
野心的でございます(^^♪ -
19664
四季報「春号」で過去最高益を更新した20社ランキング
グニたんが13位 会社四季報オンライン編集部2024/03/15 07:00
『会社四季報』2024年2集(春号)が3月18日に発売される(会社四季報オンラインでは16日1〜2時にデータ更新)。同号では、上場企業の6割を占める3月期決算会社の第3四半期(4~12月)実績を収録すると同時に来期の業績見通しにも言及する注目号だ。
本稿では、この最高益更新会社の中から業績の伸びが際立つ20社を紹介したい。具体的には、今号(春号)と前号(新春号)の『会社四季報』を比較して、今号に掲載された過去最高益の更新額(前号と今号の過去最高益の差額)の大きい順に一覧表にまとめた(3月13日時点)。 -
19662
ありがとうございます。
この内容はある程度分かってます。
これをGNIからリリースしていただければと
思いました。 -
19661
ヒドロニドンとレスメチロムは全く違うものですよ。
レスメチロムは脂肪の代謝を促進させて脂肪肝を抑えるものです。ヒドロニドンは原因に関わらず、肝炎が原因で臓器の線維化が進むのを抑える、または改善させる薬です。ですからピルフェニドンがそうであるように、線維化が原因の疾患であれば、肝臓に関わらず、臓器横断的に適応が増える可能性もあります。レスメチロムで脂肪肝が減れば、将来的にMASHでのヒドロニドンの出番は減る可能性はあると思います。ウイルス性肝炎も10-20年という期間では減少すると思いますので、承認とその後の適応拡大は速いに越したことはありません。 -
19657
君はぜんぶ売っぱらって何処か他の所に行けば良いんだぞっと‼️
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19656
IR来ましたね。
いただいたご質問とそのお答え
平素より当社事業へのご支援を賜り、
誠にありがとうございます。
投資家様よりいただきましたご質問とその回答について、下記の通り
開示させていただきます。
なお、本開示は情報発信の強化及びフェアディスクロージャーの観点から開示するものです。
Q : MASH (代謝障害関連脂肪肝炎) *に関する糖尿病治療薬の有効事例や MadrigalPharmaceuticals, Inc.
(以下「マドリガル」)の MASH 治療薬承認など、競合他社の動向についてどうお考えでしょうか?
A:糖尿病に対する治療薬が MASHに有効な可能性があるという話は以前からありましたが、昨日、マドリガルが開発した薬が MASHに対する治療薬として FDA(米国食品医薬品局に承認されました。
MASH 患者に対して承認された初めての治療法であるため、当社はこの素晴らしいニュースを歓迎しております。
MASHは肝臓の炎症性疾患です。 現在当社が開発している F351 は、中国における慢性B型肝炎による肝線維症という異なる適応症のためのものです。また、米国では MASH に起因する線維症患者への使用も初期段階で検討されております。当社グループは、中国における F351の第3相臨床試験の被験者登録も完了しており、2024 年に臨床試験が完了する見込みです。
NMPA(中国国家薬品監督管理局) で承認された場合、中国やその他多くの発展途上国の国民病である慢性B型肝炎に起因する肝線維症に対する初めての有効な治療薬となります。
*:MASH は以前 NASH(非アルコール性脂肪肝炎)と呼ばれていた疾患の病名が変更されたものです。上記日本語訳は仮称です。
これは…
何が言いたいのでしょうか?
作用機序が違うので…
新しい新薬です。
と…差別化してお考えくださいと言う
ことですか?
その薬の差異がハッキリしない。
返って戸惑います…
んー考えさせられます。
皆様はどう思われますか?
F351 ヒドロニドンとレスメチロムの違いを
明確にするべきです。 -
19655
お知らせですね。
相場操縦の疑いに関する情報提供のお願い
投資家の皆様
本日3月14日14時40分以降に、3,005円、3,010円、3,015円の値に
万単位で大きな売り注文が出され、
不自然と思われる取引が散見されました。
投資家の皆様におかれましては、
上記該当日時の板情報のスクリーンショットや写真等をお持ちでしたら、
下記までご提供をお願い致します。
北川氏が板を監視してますね。
不自然な板情報は
他も含めて全てお送りします。
しかし…毎度ながら
何日も連続でよく下げますね…
今日…プラス1円でも良いので
後場引けて欲しいです。
頑張れGNI -
19654
2023.11.03に会議してますね。納得です。
ありがとうございます💜 -
19653
補足資料でCBIO株主総会資料だと(DeepL翻訳)
F230. BC社は、選択的エンドセリン受容体拮抗薬であるF230をPAHの治療薬として前臨床試験で評価している。PAHは、進行性で生命を脅かす心血管疾患である。フロスト&サリバンによると、中国におけるPAH患者数は2022年に57,882人に達し、2031年には70,279人に達すると予想されている。BC社は、2024年第1四半期に中国でのIND申請を予定している。
と書いてある。
ま、F528(COPD)の方も2024年第1四半期予定って書いてあるんだけど、、、 -
19652
そうですね💜
エーザイ株式会社とのライセンス契約について2020.3.23
本日、株式会社ジーエヌアイグループは、エーザイ株式会社(以下、エーザイ(株))が創出したエンドセリンA受容体選択的拮抗薬・ER-000582865について、中国(台湾、マカオ、香港含)において医薬品として研究・開発・販売するために必要な知的財産権の独占的実施権許諾に関するライセンス契約をエーザイ(株)と締結したことをお知らせ致します。本契約により、当社は、当該地域におけるER-000582865の肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬としての開発・販売権および将来的な腎疾患治療薬としての開発・販売に関するオプション権を有します。ER-000582865は、エンドセリンをリガンドとするエンドセリンA受容体(ETA)に対して高い選択的阻害活性をもち、PAH病態におけるエンドセリンの作用を遮断することで、治療効果を示すことが期待されます。世界のPAH市場規模は、2019年は63億米ドルとされ、年平均成長率
(CAGR)5.6%で拡大し、2027年までに98億米ドルに達すると推計されております。また、PAHは、米国食品医薬品局および中国国家食品薬品監督管理局により希少疾病に指定されています。
とありますね。ちょっぴり紛らわしいですね(^^♪ -
19651
C:中国
X:新薬
H:化学
L:治験許可申請
かと。
グニのホームページのパイプライン表はGyreのプレゼン資料の日本語訳なので昨年11月の情報。
11月に治験許可のためのクラス2会議申請→1月にフィードバック→今回の治験許可申請って流れなんじゃないかと想像。 -
19649
2020年にエーザイから導入した肺動脈性肺高血圧症ですね
CXHLなので新薬の治験許可申請
ってことは11月のクラス2会議申請はこの件だったのかな? -
19648
いよいよⅠ相治験の申請と思われます。
肺動脈性肺高血圧症(PAH)は、肺に供給する動脈の高血圧を特徴とする深刻な病状です。この状態では、肺の小さな血管が狭くなり、硬くなり、血液が肺を通過するのが難しくなり、肺動脈の圧力が上昇します。肺動脈の圧力が上昇すると、心臓は狭くなった血管を通して血液を送り出すために一生懸命働かなければならないため、心臓の右側に損傷を与える可能性があります。これにより、息切れ、倦怠感、胸部の不快感、めまいなどの症状が生じることがあります。極端な状況では、PAHは心不全を引き起こし、致命的となる可能性があります。 -
19647
今日の日付で申請してますね。
肺動脈性肺高血圧症
CXHL2400281 F230錠 化学薬品 薬 1 Beijing Contini Pharmaceutical Co., Ltd.(北京コンティニ製薬有限公司) 2024-03-14
3種類の申請みたい、また進捗してる様子。 -
19645
今日のお知らせ💜
相場操縦の疑いに関する情報提供のお願い
投資家の皆様
本日3月14日14時40分以降に、3,005円、3,010円、3,015円の値に万単位で大きな売り注文が出され、不自然と思われる取引が散見されました。
投資家の皆様におかれましては、上記該当日時の板情報のスクリーンショットや写真等をお持ちでしたら、下記までご提供をお願い致します。
面白って感じ(^^♪
読み込みエラーが発生しました
再読み込み
goldmaudsn 2015年7月7日 23:43
【(株)ジーエヌアイグループ】
(株)ジーエヌアイグループについて話し合うスレッドです。
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