2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

F351の凄いところは、副作用がほとんどない、線維症全体の世界的汎用薬になる可能性あり、ほかの薬と競合するのではなく、併用できるところですね。この薬だけでも、どれだけ売り上げるか。

8連騰頑張りましたね、グニたん💜

もうすぐ決算、さらに説明会と続きます。

やはりF351の進捗が一番の株価上昇でしょう。
2020年８月は説明会でのリーズナブル発言で
8.18(1780円ストップ)から10.08(4070円)まで３倍近い上昇。
つい最近では昨年５月23日Ⅲ相試験結果発表で下記の上昇。
そしていよいよ上市が近づくにつれグニたんの大噴火がみたいものです(^^♪

カルジェンで気になりました…


がん性疼痛および固形腫瘍に対する

CG001419

2025年12月にオーストラリアで78名の健康なボランティアを対象とした第1相試験が
成功裏に完了したことを受け、
Gyre社は現在、がん誘発性骨痛（CIBP）
またはその他の転移性癌疼痛症候群におけるCG001419をさらに評価するための第2相試験を
計画しています。

新たな分野ですね…

がん誘発性骨痛（CIBP）
転移性癌疼痛症候群


幅広い適応を期待できますね。


今後のgyreとGNIの中心的な柱になりますね。


頑張れgyre

頑張れGNI

gyreの決算です。

Gyre Therapeuticsは、2026年第2四半期および
通年の財務結果を報告します。

2026年8月7日

2026年第2四半期の収益は2,910万ドルです；GAAP基本EPS：$(0.12)

2026年通年の収益ガイダンスは、$100.5から$111.0 millionで確認されました。

現在の為替レートで175億ですね。

本日、2026年6月30日終了の第2四半期の財務結果を発表し、事業の最新情報を提供しました。

博士Gyre Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるYing Luo氏は、「Gyreの進捗に非常に満足しています」とコメントしました。

この前四半期において、ハイライトとして、、堅牢なデグレーダーパイプラインを有するカルゲンの買収と強力なエグゼクティブチーム、NMPAがCHB肝線維症に対するF351のNDAを受諾し、Gyreの第二の主要製品候補として
ETUARY™、そして当社のGyre Pharmaceuticals部門からの売上増加は、当社の商業化能力を示しています。

第2四半期のビジネスハイライトと今後の
マイルストーン

ETUARYTM（ピルフェニドン）は、同社が中国で特発性肺線維症（IPF）に対して承認された主要製品であり、生成された。
2026年6月30日終了四半期の売上高は2,800万ドルで、2025年同期間の2,350万ドルと比較されます。EtorelTM（ニンテダニブエタンスルホン酸ソフトカプセル）は、2025年6月に発売され、
全身性硬化症に関連するものに
適応されています。

間質性肺疾患（SSc-ILD）および進行性肺線維症（PPF）は、四半期末の売上高で$0.3 millionの売上を上げました。
2026年6月30日は、2025年同期間の$1.6 millionと比較したものです。ContivaTM（アバトロンボパグ・マレイン酸塩錠）は、発売されました。

2025年3月、慢性肝疾患および免疫性血小板減少性紫斑を有する成人に対する血小板減少症に適応されました。
2026年6月30日終了の四半期の売上高は$0.9 millionで、2025年同期間の$1.5 millionと比較されます。

パイプライン開発の更新

F351（ヒドロニドン）：

2026年5月、Gyreは中国国家医薬品管理局の医薬品評価センター（CDE）が慢性B型肝炎（CHB）による治療薬として、F351（ヒドロニドン）の新薬申請（NDA）を受理しました。

肝線維症。受諾は、Gyreが過半数出資子会社であるGyre Pharmaceuticalsを通じてNDAを提出した後に訪れました。

株式会社（Gyre Pharmaceuticals）は、3月にNMPAが付与したF351の優先審査ステータスに従って。

ピルフェニドン（ETUARYTM）：

中華人民共和国（PRC）における肺塵肺症（PD）治療のためのピルフェニドンの第3相試験が完了しました。
2025年の入学。合計272名の患者が登録され、
ピルフェニドンカプセル52週間の有効性と安全性が評価されました。
PD患者に対する治療とプラセボ最終患者は2026年の第4四半期までに研究を完了する見込みです。

2026年4月、Gyreは腫瘍学関連肺合併症に対する適応的第2/3相臨床試験を開始し、最初の患者は
登録済みです。本試験は、放射線誘発性肺損傷（RILI）に対するピルフェニドンの評価を行っており、免疫関連合併症を伴う症例も含まれます。
肺炎は、主要な腫瘍学センターで。
博士Luoは付け加えました。「Cullgenの買収が
完了したことにより、ターゲットを絞った
タンパク質分解剤のポートフォリオを獲得しました」
分解抗体コンジュゲート、さらにがん、炎症性疾患、がん性疼痛、固形腫瘍へのパイプラインも拡大しています。
私たちは現在、臨床およびIND対応資産からなるフルスペクトラムパイプラインを保有しており、複数の治療領域に対応するために
線維症および炎症性疾患に焦点を当て、次世代のTPD/DACプラットフォームを補完し、我々の遺産を補完します。
商業段階の線維症プラットフォーム私たちは、後者が長期的な上昇余地を提供すると考えており、特に中国拠点のイノベーションにより顕著です。


少しずつ前に前に…ですね。


頑張れgyre

頑張れGNI

来週は半期決算ですね。

たいして気にはしてないですが、放置プレイもつま らないので純粋に今の流れを考えると、半期決算は 大きめな赤字で着地しそうですが、通期でトントン かなぁと予想してました。

ただ、本板どなたかが仰っているようにコベナンツ を考えれば通期は黒にしてくるでしょうね。

米臨床試験を半年くらい遅らせれば全然可能かな。

まぁできることなら全力で進めてもらいたいなぁと 思いますが、さすがに優良企業を買収できたのだか らワガママは言えないか。

リーマン後の数千万くらいしか収入がない時に比べ ネタが激増して予想がだんだん難しくなってきまし た。笑

相変わらず批判されてしまってますが日米中とも税 制も違うので財務関係は相当難しいものになるでし ょうし、松井さんの本業は大忙しですね。

彼の発言だったか、ルオ氏がまだ人を入れられない というのはこのコベナンツも考えてのことなのかな と推察します。

今年何が何でも頑張っていけたら、来期以降はかな りの順調路線に行けるのではないでしょうか。 トピはこの調子なら濃厚になってきますね。

一部機関も8月末に向けては動くかなぁ。

個人株主にとって厳しい日々が続いておりますが、もうすぐ決算発表なので楽しみです。

利益については企業の成長とトレードオフなので数値よりも資金の利用効率を見るべきであり、重要なのは売り上げの伸びと今後の事業計画ですね。

F351の承認は時間の問題だと思いますが、F351の次への展開やあゆみ製薬を利用した日本事業の展開などについても説明があるといいですね。

久光製薬とSMBC日興証券の動きは想定外で、これが原因で一時的に株価が暴落したのかもしれませんが、久光製薬が保有株式の現金化を急いでいた等の事情があるのであれば仕方がないので、あまり気にしないでいきましょう。

>>21652

F351の販売承認…

7月18日投稿の193から
8月3日は177に進捗です。

日本の暦では、10営業日で16の進捗

100を切る前に審査が終わると仮定すると、
100までで残り77ですと50営業日です。

大体10月10日前後でしょうか…


9月末から10月の初旬が濃厚ですね。


頑張れGNI

頑張れgyre

これだけのラインがあれば、そろそろ何か出てもおかしくない。

なかなかの下げですね。

まだまだこんなもんじゃない笑

信用を全て駆逐して…焼け野原にする。
ここの機関は甘くない。
何度も何度も観た光景…

悪材料は何もない…
地合いに合わせて機関と短期イナゴ…信用が…
売ってるだけ…

少し前身麻酔にかかります…笑


頑張れGNI


頑張れgyre

株式新聞プレミアム＝ＴＯＰＩＸ新規採用候補をマーク、１０月に初の定期見直し 2026/07/22 16:10

　ＴＯＰＩＸ（東証株価指数）の定期見直しが今年１０月に初めて実施されることを控え、東証プライム以外の市場に上場する銘柄の指数への新規採用が始まる見通し。大きな買いインパクトが発生するケースも想定されるだけに、その候補を押さえておきたい。

＜買いインパクト大きいケースも＞

　東証は市場改革の一環であるＴＯＰＩＸの銘柄入れ替えは、初回が１０月末に行われる。現行では最上位市場のプライム上場株で構成している同指数だが、浮動株時価総額などの選定基準を基に、東証スタンダードと東証グロースの銘柄も組み入れの対象になる。逆に新たな基準を満たさないプライム上場の既採用株は、段階的に除外される方向だ。

　新ＴＯＰＩＸの組み入れ条件は（１）「年間売買代金回転率」と（２）「浮動株時価総額」の流動性基準で選定する。（１）は１年の売買代金を同じ期間の平均時価総額で割ったもの。これが１になれば、年間で市場全体の時価総額に相当する規模の売買取引が行われたことを意味する。（２）は、金融機関や持ち合いなどによる特定株主の保有分を差し引いた株数をベースにした時価総額を示す。

　年間売買代金回転率については、ＴＯＰＩＸへの継続採用のためには０．１４（年間で市場全体の時価総額の１４％相当の売買代金）、スタンダードやグロースの銘柄が新たに採用されるためには０．２（同２０％相当の売買代金）がそれぞれ求められる。浮動株時価総額は、累積比率（額が大きい銘柄から積み上げた合計が全体に占める比率）で継続採用が上位９７％、新規採用は上位９６％が条件になる。

　非プライムの新ＴＯＰＩＸ採用候補としては、スタンダード上場の日本マクドナルドホールディングス<2702.T>やフェローテック<6890.T>、上村工業<4966.T>、ナカニシ<7716.T>、セリア<2782.T>、東映アニメーション<4816.T>、沖縄セルラー電話<9436.T>など、グロース上場のパワーエックス<485A.T>、ジーエヌアイグループ（＝ＧＮＩ）<2160.T>、トライアルホールディングス<141A.T>、ＭＴＧ<7806.T>、ＱＤレーザ<6613.T>、アストロスケールホールディングス<186A.T>などが挙げられる。

＜マクドナルドや上村工など＞

　ＴＯＰＩＸに採用されれば、同指数をベンチマークにするパッシブ（指数連動型）ファンドの買いが流入する。２５日移動平均の売買代金を１０億円以上こなしている銘柄の中で、買い需要（過去一定期間の１日当たり売買高で換算、大和証券試算）が１０日分を上回りそうなのがマクドナルドのほか上村工、ヨネックス<7906.T>だ。また、グロース株ではＭＴＧに比較的大きな買いインパクトが見込まれる。最高値や昨年末の騰落率も先回り買いの参考にしたい。

　なお、定期見直しで除外と判定された既存銘柄は、２０２８年７月末まで段階的にウエートが低減され、最終的に指数から完全に外れる。移行期間に行われる再評価（２７年１０月）で基準をクリアできれば、ウエート低減は停止される。第２回の定期入れ替えは２８年１０月末で、その後も年１回実施される。次の定期見直しの内容は１０月７日に発表される予定だ。

［ 株式新聞ニュース／ＫＡＢＤＡＳ－ＥＸＰＲＥＳＳ ］
提供：ウエルスアドバイザー社 (2026-07-22 16:00)

上記SBI証券ニュースに掲載されています。

いつまでももたもたしてんじゃねぇって感じ、グニたん!!

日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2026年7月24日の終値が、先週末（2026年7月17日）の終値に比べて上昇したのは26銘柄、下落したのは31銘柄だった。
　この間、上昇率の第1位はHeartseedで＋11.7％だった。第2位はソレイジア・ファーマで＋7.7％、第3位はジーエヌアイグループで＋6.6％だった。一方、下落率では大きい順にDelta-Fly Pharmが－16.1％、セルソースが－8.2％、サンバイオが－7.5％となっている。(日経バイオテク)

さぁ~7月も残り1週。いよいよ何かと期待の膨らむAugustです。
上方修正決算、新トピなど内包する材料は目いっぱい!!
株価も刺激的な上昇相場を演じて欲しいわ、ねぇグニたん💜

あゆみ製薬のおかげで2500円あたりの底はかなり硬くなりましたね。10月の新TOPIX採用（時価総額や売買代金的にも上位で十分圏内）で入る数百万株の機械的買いと、秋からのF351承認思惑のタイミングが見事に被りそう。秋からは需給と材料が重なって面白くなりそうな気がします。

金田邦裕アナリストの解説に耳を傾けてみました。以下個人的要約。

2160ジーエヌアイグループ
結論　ファンダメンタルズ部分を気にしつつ、重要なライン突破のタイミングを狙え!!ニュースは相場燃料に過ぎない、その材料に火が付き株価が爆発的な上昇を見せるタイミングとは~~。

●現状3685円~2393円のボックスの状況か??
●トレンドラインは2023年5月から変わった~下値メド@2393
●@2940、@3685のフシを抜ければ👉@5930~@7080の領域
●@7080を抜ければ@9570に向かう、そして@14690も意識される。
https://www.youtube.com/watch?v=Oncyhn3P8ws

グニたん、さぁ~そろそろ目を覚ましてもいいんじゃなぃって感じ💜

F351 ヒドロニドン

193まで進展してますね。


先日206から一気に進んでます。


キャッツさんが投稿してますけど、
武田のTAK-861がランプ消灯から7/17付けリストにはもう有りませんね…
NMPAでの形式承認段階に移行です。
TAK-861は優先審査薬でリスト番号100番を切る前に審査が終わってます。
優先審査は予想以上にスピーディーです。

F351 ヒドロニドンも画期的治療薬の
優先審査対象になってます。

予想以上に早く販売承認来るかも知れませんね。

期待してます。


頑張れGNI


頑張れgyre

出禁の金は消えてくれる？

１００万超過しました
安値買取軍ガンバ！！

あと23000
頑張れ両軍

Gyre Pharmaceuticalsについて

Gyre Pharmaceuticals Co., Ltd.は、
Gyre Therapeutics, Inc.の子会社であり、
商業段階のバイオ医薬品会社です。

臓器線維症の革新的医薬品の研究、開発、製造、商業化に取り組んでおります。その旗艦製品、ETUARY™（ピルフェニドンカプセル）は、
2011年に中華人民共和国でIPFの最初に承認された治療薬であり、維持されています

過去数年間にわたる顕著な市場シェアさらに、Gyre Pharmaceuticals のパイプラインには
F351（ヒドロニドン）が含まれています。

重要な第3相臨床試験において、治療開始から
52週間後に統計的に有意な線維化の退行を示した

中華人民共和国におけるCHB関連肝線維症。
2026年5月、中国の国家医療製品管理局（NMPA）はGyreを受け入れました。

医薬品医薬品の新薬申請（NDA）は、
慢性B型肝炎（CHB）誘発性肝線維症の治療薬としてF351です。

B型肝炎ウイルス（HBV）の感染による肝障害。F351はブレークスルー・セラピーの指定を受けました。

2021年3月のNMPAのCDEGyre Pharmaceuticalsは、免疫関連の有無にかかわらず、PDやRILIの治療法も開発しています。

肺炎、COPD、PAH、ALF/ACLF。2026年3月31日現在、Gyre TherapeuticsはGyreの株式持分を69.7%保有しています。

医薬品
Gyre Therapeuticsについて

Gyre Therapeuticsは、カリフォルニア州サンディエゴに本社を置く商業段階のバイオ医薬品会社で、主に臓器線維症に対処する最先端のプログラムを備えた小分子治療薬の開発および商業化
そして炎症性疾患。

Gyreの全額出資子会社であるCullgen Inc.は、臨床段階にあるバイオ医薬品企業で、発見に注力しています。
がんを含む重篤な疾患に対する標的型タンパク質分解剤および分解剤‐抗体結合型（DAC）療法の開発そして炎症性疾患。Cullgenは、高度に選択的な標的型タンパク質分解剤およびDAC製品のポートフォリオを作成しました。

患者において治療上重要なタンパク質を強力かつ効率的に除去するように設計された候補である。


会社のこれまでの研究概要や現在の新薬上市の
内容が記載されてます。


この内容で…この株価…


信じられません。

誰もが愛想つかして焼け野原になって…
待ちくたびれるまで…待ちます…笑



頑張れGNI


頑張れgyre

Gyre Therapeuticsは取締役会に新たに
3名のメンバーを任命しました。

翻訳してみました。


2026年7月16日

サンディエゴ、2026年7月16日（GLOBE NEWSWIRE）――Gyre Therapeutics, Inc.（「Gyre」「Gyre Therapeutics」または「当社」Nasdaq: GYRE)、米国と中国で事業を展開する、革新的な商業段階のバイオ医薬品企業

本日、取締役会が2026年8月1日付で
3名の新メンバーを任命したことを発表しました

Yue Xiong博士、

会社の最高科学責任者；マックスウェル（「マックス」）カークビー；およびクレア・ウェストン博士これらの任命により、取締役会はGyreは、
科学的、臨床的開発、そして国境を越えたバイオ医薬品の運営に関する専門知識を拡大し、広範な
線維症、がん、炎症、疼痛を含む多数の治療領域を対象とした製品パイプライン。
博士XiongはクラスI取締役として務め、任期は
当社の2028年株主総会で満了します。カークビー様クラスII取締役として務め、任期は会社の2029年株主総会で満了し、
また取締役会の報酬委員会に任命されました。
博士ウェストンはクラスIIIディレクターとして務め、任期は終了します。

当社の2027年株主総会において、取締役会の監査委員会に任命されました。

Ying Luo、Gyreの社長兼最高経営責任者の見解

マックスは、数十年にわたる国境を越えた医薬品開発の経験をもたらします。
中国、日本、米国、ヨーロッパにまたがり、
臨床を通じてプログラムを継続的に推進する上で、直接的に関係しています。
世界中に展開し、当社のグローバルな足跡を拡大します。クレアの経歴は、ライフサイエンス企業の構築と拡大において、
彼女と共に運営およびガバナンスの経験は、
上場企業として成長するにつれて監査委員会を強化します。そしてユエの深いユビキチン生物学における科学的リーダーシップと、Cullgen の劣化
プラットフォームの構築の両方において、すでに私たちのパイプライン — 私たちは、彼の見解が取締役会レベルで正式に表明されたことを嬉しく思います。これらの予定は合わせて、私たちの
Gyreが臨床資産とターゲットタンパク質分解物質のポートフォリオを推進する中で、強固なガバナンスへの継続的なコミットメント
分解抗体はプラットフォームを結合します。


ルオ社長も期待しているようですね。


頑張れGNI

頑張れgyre

は~ぃグニたん💜
今日はボスの誕生日だっちゅ~の😡

This stock price!! What the heck!!
何なんだこの株価は、こぴっとしろし😠
って怒ってるわょ!!!

昨年の今日は3000円超えてたのにねぇ(^^♪

PS
画像を付けると削除されたのでNoが飛んでしまいました💛