投稿一覧に戻る 2160 ‐(株)ジーエヌアイグループの掲示板 15061 yakushimaru♡ 2021年8月9日 17:34 hapさんこんにちは💛 F351の米国も楽しみですね(^^♪ 会社の公式見解を検索してみました。 3.31有報、15P。 F351の今後の開発については、中国における肝硬変患者に対する条件付き早期承認申請を含む、肝線維症患者を対象とした第3相臨床試験、米国においては、FDA提出の可能性となる適応症についてKOL及びアドバイザーとの協議による第2相臨床試験の準備、あわせて欧州並びに日本における協業について発表いたしました。 肝硬変を含む条件付き早期承認とか、欧州、日本とかいろいろ考えているようです。さていつになりますか、待ってることにします。 返信する そう思う52 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る 15062 hap***** 2021年8月9日 20:44 >>15061 今年は替え歌を作らなくても済むように、 米国の進展を期待しています❗️ もう少しの辛抱ですね、きっと。 返信する そう思う45 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する
yakushimaru♡ 2021年8月9日 17:34
hapさんこんにちは💛
F351の米国も楽しみですね(^^♪
会社の公式見解を検索してみました。
3.31有報、15P。
F351の今後の開発については、中国における肝硬変患者に対する条件付き早期承認申請を含む、肝線維症患者を対象とした第3相臨床試験、米国においては、FDA提出の可能性となる適応症についてKOL及びアドバイザーとの協議による第2相臨床試験の準備、あわせて欧州並びに日本における協業について発表いたしました。
肝硬変を含む条件付き早期承認とか、欧州、日本とかいろいろ考えているようです。さていつになりますか、待ってることにします。