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4563-アンジェス記事ストック
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4563-アンジェス記事ストックの掲示板

今朝の日経新聞の記事「攻めなき日本の薬事行政」は、日本の薬事承認を「ゼロリスク」を金科玉条とし、海外で先に承認されれば「右へならえ」できるのに、日本発でしかも最初の薬やワクチンとなると臆病になると一刀両断している。

また複数の企業担当者の意見として、「治験の目標設定をどうすれば承認につながるかといったアドバイスをFDAからは得られた。PMDAや厚労省からはそうした助言は一切なかった」と報じている。今後も改善は見込めないと思う。

幸いアンジェスのパイプラインの治験の多くは米国で進行している。早期承認を目標に頑張って欲しい。