4563-アンジェス記事ストックの掲示板

本日のアンジェスの広報ブログについて、最重要課題である「Pre-BLAミーティング」に関する要点をまとめると次の3点になる。

① 現在は、今夏に予定しているPre-BLAミーティングに向け、計画に沿って資料の整理、作成を進めています。
② 中国で重症下肢虚血の遺伝子治療薬が承認されたという報道については、現時点で当社の米国におけるBLA申請への直接的な影響は想定していません。
③ 資金調達については、米国におけるHGF遺伝子治療用製品のBLA申請を最重要プロジェクトと位置付けており、必要なリソースを優先的に配分することで、HGF遺伝子治療用製品の開発・申請スケジュールへの影響が生じないよう努めています。

すなわちPre-BLAミーティングの準備は粛々と進んでいるので「要らぬ心配はするな」ということです😃

>>23554

本日は402件です。

>>23550

本日、コラテジェンの論文ダウンロード数が400件を超えて401件となりました🎉

「足梗塞」の番組を遅ればせながら見ました。日本での認知度は米国に比べてだいぶ遅れているようですね。日本の専門医でないお医者さんの認知度の低さには吃驚しました。
　アームストロング博士は、癌に匹敵する致死率の高い病気として捉えています。
　そこから「コラテジェン」による早期治療により、病状が悪化すること防止することが重要であることを説かれています。
　「足梗塞」の危険性への認知度が高い米国であるからこそ「コラテジェン」はFDAからブレークスルーセラピー」として認められたのでしょう。
　「早期承認」の確率は高いと思いました😃

>>23547

本日は397件です😊

本日のブログ「アンジェスは、HGF遺伝子治療用製品の米国での開発が着実に進行しており、新たなステージに向けた準備に取り組んでいます。その一環として、皆さまにより深く、そしてわかりやすく当社の事業内容をお知らせできるよう、公式ホームページのリニューアル作業を進めています。」
コラテジェンの米国承認に自信があるのでしょうね😃

昨日の広報ブログで山田社長は「BLA申請をするには、申請前にFDAと最終的な提出予定の資料内容や提出方針について確認する手続きが必要であり、これをPre-BLAミーティングと称しています。現在、このPre-BLAミーティングの実施に向けた準備を進めており、このミーティングにおいて申請資料の適格性などをFDAに確認する予定です。このミーティングの開催は本年夏を予定しており、BLA申請に向けた最終調整を行います。」
“本年夏”はアンジェスの第三四半期(7-9月)に相当すると思います。もうすぐですね☺️

>>23544

本日は396件です☺️

>>23545

そして「なお、今後の見通しについては、2026 年夏に予定している Pre-BLA ミーティングとあわせてお知らせする予定です。」の一文は、いよいよゴールが見えてきた感がありますね😃

本日のIR「今回のミーティングにおいて、FDA は当社の CMC（化学・製造・品質）パートの計画に同意し、CMCに関する申請への明確な道筋が得られました。」は大きな前進だと思います。

なぜなら遺伝子治療ではCMCで躓くケースはかなり多く、むしろ臨床より“最後の壁”になりやすい領域と言われているからです。

その重要性からアンジェスがIRとして公表するのも当然です。

>>23541

本日は394件です😃

これも本板でMr_さんが紹介されていますが、VasomuneのCEOが熱く語っています。

NGBiLab: Season 3, Episode 11 with Brian Jahns, Vasomune Therapeutics

本板でHikiyose さんが取り上げたLinkedin 記事の翻訳です。
----
がん。自己免疫疾患。感染症。
T細胞は、人間の病気の中心にあります。

レーガン・ジャービスがT細胞免疫学の研究に携わっていた頃、細胞が何をしているかは見えていましたが、それが正確に何を標的にしているのかを解読することはできませんでした。

研究は何度も同じ壁に突き当たっていました。

そんな中、以前のPI（主任研究者）から突然電話があり、「投資家に会ったんだが、何かアイデアはあるか？」と尋ねられました。

Anoccaは、そのポスドク時代のフラストレーションから生まれました。

レーガンはCSO（最高科学責任者）としてスタートし、素晴らしい科学者たちによる基盤チームを構築しました。その多くは現在も会社に在籍しています。

しかし、初期段階の企業に優秀な研究者が集まると、別の課題も生まれます。

誰もが「クールな科学」をやりたがるのです。

科学的好奇心を少し抑えつつ、研究者、そして最終的には患者の役に立つプラットフォームを提供することが、会社の最優先事項でなければなりませんでした。

難しい議論もありました。興味深いアイデアが棚上げされることもありました。

現在CEOとなった彼は、T細胞生物学への新しいアプローチを用いて、精密T細胞免疫療法のパイプラインを構築するAnoccaを率いています。

この🎙️「A Call to Lead」のエピソードでは、レーガンがニュージーランドからヨーロッパへ渡った経緯、マネジメントとリーダーシップの違い、そして「説明している時点で負けている」という考え方がなぜ最悪のアドバイスなのかについて語っています。

>>23539

本日は392件です😃

本日の第一四半期決算発表に目新しい情報開示はありませんでしたが、それは極めて重要な準備と交渉が水面下で進んでいるからだと思います。

準備については、コラテジェンのBLA申請のことです。通常の審査では、資料が全て揃ってから一括提出しますが、アンジェスの場合は、ブレイクスルー・セラピー指定を受けているので、準備ができた資料から順次提出し、審査を進めてもらうことが可能です。最初の提出準備が水面下で進められていると思います。

交渉については、下記の2月27日の広報ブログ「2026年12月期連結業績予想に関する補足説明」に記載されているライセンス交渉です。

「しかしながら、2026年第２四半期から米国で強力な販売力のある複数の製薬企業とライセンス契約に向けた交渉を開始する計画で、交渉がまとまれば契約一時金、マイルストン及びランニングロイヤルティを長期的に獲得することが可能となります。なお、公表しました2026年12月期 連結業績予想には、これらの収益を含めておらず、契約締結に伴う契約一時金は、当社の年間事業費用を上回る可能性もあると考えています。」

>>23531

本日は389件ですw

>>23537

何にしても、エメンド社のオムニプラットフォーム技術がスタンフォード大学のような超一流大学から、アノッカ社や今回のAntionのようなスタートアップのバイオベンチャーまで使われて広がっていくのは良いことです。そのうちにあっと驚くような大きな会社とのライセンス契約も夢ではなさそうですね😃

>>23535

確かに要約で十分ですよね😅

>>23534

ジェミニの解説です。
----
アンティオン・バイオサイエンス（Antion Biosciences）は、スイスのジュネーブに拠点を置く非公開のバイオテクノロジー・スタートアップです。
従業員15名未満の小規模な非公開企業であるため、一般的な企業ランキングや収益ベースの指数には掲載されていません。しかし、独自のマルチプレックス細胞工学および遺伝子サイレンシング技術により、業界内では高く評価されています。

企業の概要

* 本社: スイス、ジュネーブ（プラン＝レ＝ズゥアト）
* 設立: ジュネーブ大学からのスピンオフ
* 主な焦点: ガンや自己免疫疾患を治療するための、モジュール式で「既製品（オフザシェルフ）」のようなCAR-T細胞療法および細胞療法の開発。
* 主要技術: miCAR™ および TEM™ プラットフォーム。これらにより、単一の工程で複数の遺伝子サイレンシング（抑制）と遺伝子導入を同時に行うことが可能です。

## 🏢 業界での立ち位置と提携
ランキングという形ではありませんが、競争の激しい細胞治療分野における同社の科学的評価は、以下のような戦略的動向によって示されています。

* 戦略的提携: 次世代の「アロ（汎用型）」細胞プラットフォームを推進するため、Allogene Therapeutics社と提携しています。
* 資金調達: ジュネーブのハイテクスタートアップ向けインキュベーターである Fongit Innovation Fund や、Allogene Therapeuticsなどの初期段階投資家から支援を受けています。
* 科学的検証: 自社保有の候補薬 miCAR7 において、非常に効果的な腫瘍制御を示す生体内（in vivo）概念実証（PoC）のマイルストーンを達成しています。

>>23533

最近理解力がなくなって2度3度読んでもわからないことが多いので簡潔に要点を書いていただくと助かります。

>>つまり、複雑な遺伝子操作を安全かつ効率的に行うための有望な新アプローチとい>>う内容です。