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ニプロ(株)【8086】の掲示板 2019/04/10〜2019/04/25

サンバイオはもしかしたら自分たちで
量産化できないのではないかと思います。


医薬品というのは、臨床試験中は
症例数(健常人だったり、その疾病を
患っている患者さんだったり、被験者
の方々の数)が数名〜100名程度なので、
そんなにたくさん臨床試験用の薬を
作らなくていいんです。


でも、フェーズがP1→P2a→P2b→P3
と上がってくると、特にP3(フェーズ3:
第三相試験)になると、実際の商用生産
スケールで製造した臨床試験品を使い
ます。


この大量に生産するための工業化には
それなりのお金と技術が必要で、
細胞医薬品の場合はやっぱりニプロは
培養のプロですから、一日の長がありますね。