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ニプロ(株)【8086】の掲示板 2018/07/11〜2018/09/05

>>1354

>厚生省から認可が出るのか?

承認されると考えてよろしいのではないでしょうか。
脊髄損傷のフェーズ2治験は昨年終了し日経バイオテクオンラインには昨年中に承認申請されるだろうと書いてありました。
しかし、実際には今年6月に申請しています。
昨年の時点でPMDAと相談や意見交換があっての上での万全を期して申請と個人的には考えています。
日経バイオテクオンラインは、裏の話なども織り交ぜて記事にしていてPMDAと緊密に進めている案件は必ず承認されている印章を受けます。

  • >>1357

    おはようございます😃。
    下記のご回答ありがとうございます!

    > >厚生省から認可が出るのか?
    >
    > 承認されると考えてよろしいのではないでしょうか。
    > 脊髄損傷のフェーズ2治験は昨年終了し日経バイオテクオンラインには昨年中に承認申請されるだろうと書いてありました。
    > しかし、実際には今年6月に申請しています。
    > 昨年の時点でPMDAと相談や意見交換があっての上での万全を期して申請と個人的には考えています。
    > 日経バイオテクオンラインは、裏の話なども織り交ぜて記事にしていてPMDAと緊密に進めている案件は必ず承認されている印章を受けます。

    mei さんからは「認可」されるでしょう「と」以前から言われておりますのを
    聴いております。
    No:349番で書いている通り臨床期間の治療で歩ける様になった方々が有るのか?どうか?だ。パラリンピックに出場している選手等は頑強な身体の持主ばかりだがもう神経が回復する事は無い「と」言う。脊髄損傷の割合と疼痛の
    割合・がん治療の割合の対象者の数は大・小で需要は違うだろうよ。
    認可されても需要「と」供給での割合で売上高も大・小あるぜ、もう一人いるだろう mor *****と言う方 もこんな事を考えているのだろうか?
    疼痛の方・がん治療の方・消化潰瘍の方等は治療対象が多い、脊髄損傷の方々は割合は少ないだろうが治療して歩ける率は○○%の確率が有ったのか?
    そこが認可に取って需要な気がします。確率が高い数字であればこれはGOODだ。