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(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 〜2015/04/28

今年度内、または来年度の初頭の承認は何も問題がなければほぼ間違いないと思います。
昨年、承認されたジャパン・ティッシュ・エンジニアリングのジャックの場合は下記のような日程でした。
H21/8月申請
H24/6月承認
H24/7月発表 2年11月間を費やした
TDM-621はジャックと同様に画期的な医療機器と理解していますので、
同様の期間を仮に要したとして
H23/5月申請
H26/3月承認
H26/4月発表 かな 気長に待ちましょう。