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プレシジョン・システム・サイエンス(株)【7707】の掲示板 2020/06/28〜2020/06/29
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>>78
そのぶん材料がのこってるみたいでいいんだけど、あとで反動もやだから、
認識訂正しておこうね。
ＰＣＲ機器はクラスⅠピンセットとかと同じ一般医療機器ですよ
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/zaitaku5.pdf
ＰＣＲ試薬はクラスⅢ これとかんちがいしてない？ -
>>78
ん？？ちょっと待って。。。
機械の販売はしても良いけど、、、
その機械を使って検査して診察やら診断はしたらアカンと言うことなん？？
専用の試薬は保険適用で使用可能として認められたけど、その機械は販売しても使用したらアカンと言うこと？？
それ、、ほんまなん？？
tab*****
ねこのニャ〜イ
>>69
すみません、届出行為は審査、許可はしないという事です。コロナ用医療機器として審査承認されないかぎり、販売できても診断で使う事はできないと思いますが。届出制とは、これですよ書類出すだけの行為です。審査しないで使えるなんかあり得ない。