プレシジョン・システム・サイエンス(株)【7707】の掲示板 2020/05/12

医療機器審査管理課への問い合わせ
昨日は会議中でNGでしたが今日はスムーズにつながりました。

申請から承認までどれくらいかかるのか
コロナ関連については、迅速に対応するというスタンス

有効性、安全性を心掛け、審査はスピードアップさせている。

申請から承認までにかかる日数
平時であれば、おおむね　4か月、新規性のあるものだと1年位
（電話対応の方が「平時」と
　おっしゃったことからも、緊張感が伝わってきました）。

今回のコロナ対応、直近では2週間で承認したものもある（キット）。

試薬に関しては、品目によるので、一概には言えないとのこと。

やはり「なぜ早く対応しないのか？」系の質問は多いらしく
私が聞くまでもなく「迅速に対応、頑張ってます」とおっしゃってました。

立て板に水のごとくお話されたので
正確な言葉を書き留めることができませんでしたが

「役に立つものであれば、早く世に出したい」

迅速という言葉の繰り返しからも、
現場の方の緊張感・使命感が強く伝わってきました。

やはり上に行くにしたがって、利権や官民なんちゃらで
歪んでいくのでしょうね。

cem*****さんには、議員さんのパイプがあるそうですので
展開が変わったら、よろしくお願いします。