メディシノバ【4875】の掲示板 〜2015/04/28

>>35473

社長の文脈からして非侵襲的な評価方法をエンドポイントとして治験をするみたいな感じだったけれどそれに関連して。

まず、大前提として治験デザインに関する情報がまだ出ておらず
以下のはあくまで推測、妄想。

NASHに関しては治験のIND申請を行う前に打ち合わせをしている。
（2014 年 10 月 8 日にFDAからのフィードバック受領IRがある。）
この打ち合わせの内容がバイオプシではなく、非侵襲的な評価方法ではだめですか？っていう内容だった可能性はある。

また、宝島殿が指摘するように、以前の決算説明会の社長の発言で
短期間で中間解析を行ってポジティブなデータが得られたら…そのあとは阿吽の呼吸…みたいな言動はあった。

そのまま楽観的に受け取るとFDAがNASHの件でメディシノバに甘い感じはするが
これが事実ならばたいしたものじゃ

以上買い煽りじゃ。
都市伝説じゃ。