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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2023/10/06〜2023/10/10

我思うに

承認を獲得するにはFDAの想定を越えたFDAの納得感が必要で

毎回、FDAが物足りなさそうな顔して小出しに不満を言ってくるような状況では、おそらく、再び、審査完了報告通知を受けるんじゃないかと

個人的にオモイマス