(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/05/23〜2024/05/30

もう少し、信用していいと思う、EMAは最終試験に同意するだろう。

この会社、治験現場でのプロトコル不徹底で大切な治験落とした苦い経験がある、以降、確認作業には極めて集中力がある。
治験成績の水増しは比較的簡単、無意識の内にバイアスかかることもある、そうならないように細心の注意を払ってる、というような説明も過去あった。
それが伺われるフェーズ1bデータだったから、FDAはフェーズ2開始当初好意的だったんだろうし。
科学顧問で中心的なホフ氏は、対膵臓がん中心に極めて重鎮で、データの見極めでは全く容赦しないが、肯定的なよう。

マネジメントブログからも伝わってくるものあるが、間違いなく、最終試験に進めるはずの治験データが、すでに確保できてる。