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1011(最新)
> 本日、欧州医薬品庁(EMA)が2023 年次報告書(Annual report 2023)を発行しました。
> その一部抜粋を和訳。
> 肯定的意見を得た申請者の65%以上が、その医薬品の開発段階でEMAから科学的助言やプロトコールの支援を受けていた。
開発段階からFDAとの様々な打ち合わせはあれど、EMAとの関わりは昨年後半?のFDA2bが確定して(若しくは見えて)からですから、開発段階からEMAから科学的助言や支援は受けていないキャンバスは、少なくとも上記の記載には当たらないのかと。 -
1010
STAP細胞は理化学研究所が特許出願取り下げたあとハーバード大学が特許取得
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1009
オーファン指定を受け
FDAから科学的助言やプロトコールの支援を受けていたにも関わらず
米国開発を中断してしまった
本来なら提示された条件に即座に取り掛かり
3相への道筋を示す必要があったわけだが
何を血迷ったのか
欧州へと舵を切った
逃げだしたと言うのが正解か?
恐らく米国を諦めざるおえない困難な理由があったのだろう
EMAでもその情報は伝わっているはず
さてどうなることやら🤪
※諸説あります(爆笑) -
1008
明日(日本時間だと明後日かも)、CHMP会議のハイライトがリリースされる予定。
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1006
情報ありがとうございます。
ということは、キャンバスは早い段階で3相開始が承認されるかどうかを知ることが出来るということですね。 -
1005
本日、欧州医薬品庁(EMA)が2023 年次報告書(Annual report 2023)を発行しました。
その一部抜粋を和訳。
肯定的意見を得た申請者の65%以上が、その医薬品の開発段階でEMAから科学的助言やプロトコールの支援を受けていた。 この数字は、新規活性物質を含む医薬品の申請者では88%に上ります。 EMAは、開発者と早期に関わることで、後に医薬品を承認するためにどのようなエビデンスが必要かを明確にすることができます。 このことは、規制当局による審査において、より確かなデータの作成を促し、患者を不必要な臨床試験や不十分なデザインの臨床試験に参加することから守ることにつながる。 -
1004
スタップ細胞は。。。あります!
と同じやつ?笑 -
1003
昨日のあれは今日も何も出ないってわかってたから?
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1002
リニアは良いとは思うけど、岐阜であんな問題が起きるとは。
地下水の流れって相当複雜やど。 -
1001
鈴木知事は川勝の後継者、これでリニアが進みません、また再エネの強力な推進者で
静岡をパネルだらけにしようとしています。最悪です。 -
1000
CHMP会議とやらは今日まででしたか。
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998
結局何も出ず、期待した人たちの完敗ということで乾杯しましょう🥂
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997
開発ステージを甘くみたのか基礎研究してる時間が一番充実してたのか 25〜27年上市と銘打ったとき壮大な逆ストーリーがあったかもしれない どうしても超えられない壁 我々が知るもっと前から
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996
動きがあるとすればこの1週間か2週間と目星をつけたが
結局何も動きがないような気もしないでもない
もしこの間に動きがあるのであれば結果は甘んじて受け入れますよ -
995
今度の鈴木知事はとっても最高。キャンバスと合うと思う。最近の静岡の中部は、今川義元の桶狭間の宴会のように体たらくがひどすぎた。
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994
もちろん成功はして欲しいが、転んだ時に全てが伏線になる。もはや合法的な搾取である。
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993
自民党の政治でも分かったように、国税庁は出世のためなら脱税も見て見ぬふりをしてくれる。キャンバスは政治的な世渡りがへたくそ。しかし、遠回りでも応援しますよ。金が目的ではない。癌を撲滅するという大きな目標が先にある!
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992
相当な長丁場になる覚悟だけは出来てきました。
ちょっと夢見過ぎた戦略であったと思うので、三相行けるのであれば、速攻でメガファーマとパートナーシップを組んで欲しい -
991
膵臓癌3次治療の患者様
米国・欧州・日本だけで11.4万人
薬物治療を選択する患者の割合50%
通院を継続する患者の割合80%
CBP501のシェア60%
投与期間4ヶ月
1ヶ月の薬価2万ドル
1ドル160円
販売を他の製薬会社へ依頼して取り分80%(ロイヤリティー)
発行株数 18,023,655株
PER 30倍
だと
売上 350,208,000,000円
純利 280,166,400,000円
1株利益 15,544円
1株値段 466,331円(466円×1,000株)
*あくまで個人的意見で諸説ありますが -
990
yam***** 強く買いたい 5月30日 19:33
489→4890だー
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