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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/13

>>27

追試?元々2相試験に組み込まれてたテストです。
2相試験時、FDAに相談する事なくキャンバス側でテスト不要って判断して2相試験を早期終了させた。確かもし必要となった場合は3相試験に2相試験を組み込んで実施するとか意味不明な事言ってたような。。
結果FDAから3相試験より先にスキップしたテストを実施しろって言われただけ