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当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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107円でカラ売りする為に買い推奨した、悪い奴に腹が立つのではないかと思います?
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*** 2019年8月16日 15:22
何か材料出てもすぐ売られるのは今までの経験でわかってることかと。
過去の教訓を生かしましょう。 -
昨日で今月は終わりと思いますが?
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tumbling down,
tumbling down,
tumbling down -
まずは、株式併合すべきですね
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218
*** 2019年8月16日 10:35
どこかに買収してもらえ
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企業主導の件、ありがとうございました
ちなみに、S-588410(膀胱がん第Ⅱ相終了)については
・過去の例からして、塩野義は予想情報はださず、
確定情報しか発表しないようですのでそれまで待たなければならないようです
・今後あるとすれば、早期条件付き承認申請or第Ⅲ相臨床試験開始のIR
(参考)他社は予想情報もだしている
・サンバイオは第Ⅱ相終了時点で早期条件付き承認申請IR(18年11月1日)
・久光製薬は19年5月24日IR(2件)で
第Ⅲ相終了ー19年度中の承認申請を目指す(10か月内)
第Ⅱ相終了ー20年度中の第Ⅲ相臨床試験を目指す(2年弱) -
たしかに企業主導とは医師主導の対義語であって
「導出」云々とは関係ないようです。
また、タフマンさんからも(NO210)同様の指摘がありました。
ありがとうございました。 -
Good IRの追記
がん治療用抗体OTSA101 については、肉腫治療の世界的権威であり、欧州がん研究・治療機構(European Organization for Research and Treatment of Cancer:EORTC)元会長のJean-Yves Blay 教授主導のもと、軟部肉腫の1種である滑膜肉腫に対する第Ⅰ相臨床試験を実施しておりましたが、臨床試験の主目的であった、安全性と体内集積につきまして良好な結果が確認でき終了致しました。当該臨床試験の結果を踏まえ、企業主導の臨床開発を実施し、日米欧の承認申請を目指して参ります。 -
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nrr***** 強く売りたい 2019年8月16日 07:58
噴いたら売れですね
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お金ちょうだいのアピール^_^
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OTSA101については…この間の総会にて説明があったとうりで問題ないかと思います。
医師主導につてと企業主導につての説明もしてくれて、自社開発かのような話しでした。
私的には前回の話しからまだ数カ月ですので思っていたよりも速い報告でしたので意外でした🤗
とりあえず総会での説明と報告どうりで活動はしていると改めて認識させて頂きました🤗
ただ…個人的には膀胱がんの報告が欲しかったですのですが、なかなか報告が無いのが心配ですな😎塩野さんは学会にて発表でもするか?それで報告はお預けなのか!?心配あり〜の少し期待ですな😎 -
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ばるこ 強く買いたい 2019年8月15日 17:30
まったく、やる気ないかと思ったわ。
よかった。期待してるで♪
次は、どんなビックIRや!? -
ペプチドワクチンじゃなくて抗体関連でニュースが出たのは予想外でした。次は低分子関連か?。
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日経下落の中➕引け!上等よ!
今年嬉しいお知らせ待ってるヾ(๑╹◡╹)ノ" -
ODの指定を受けるための基準[編集]
日本における対象患者数が5万人未満であること。(ただし、指定案病の場合は「難病の患者に対する医療等に関する法律(難病法)第5条第1項に規定する人数まで」)
医療上、特にその必要性が高いこと。(代替する適切な医薬品等や治療方法がないこと、又は既存の医薬品等と比較して著しく高い有効性効若しくは安全性が期待されることをいう)
開発の可能性が高いこと。(当該医薬品等を使用する理論的根拠及び開発計画の妥当性が高いことをいう)
支援措置[編集]
医薬基盤・健康・栄養研究所による助成金の交付(開発に必要な試験研究費の2分の1まで)
医薬品医療機器総合機構による優先的な治験相談及び優先審査
税制上の優遇(控除割合:平成26年度以前に実施された特別試験研究費(助成金を除く)の12%、平成27年度以降に実施される特別試験研究費(助成金を除く)の20%)
指導・助言
再審査期間の延長(最長10年まで) -
オーファンドラッグ馬鹿にしちゃいかん
一人でも多く病に苦しむ人が救われますように!!
ODについておさらいしようね
https://ja.wikipedia.org/wiki/希少疾病用医薬品 -
企業主導は医師主導の対義語であって、導出するか独自開発するかは問わないのでは?
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企業発情報 2019年 8月15日8:30
オンコセラピー・サイエンス株式会社
国内における抗体医薬OTSA101第I相臨床試験開始のお知らせ
この度、当社にて開発中のがん治療用抗体医薬OTSA101について、滑膜肉腫に対する第I相臨床試験の治験計画届出が医薬品医療機器総合機構(PMDA)に受理され、日本国内で当該臨床試験を開始致しますことをお知らせいたします。
本試験は、難治性又は再発性の滑膜肉腫患者を対象に、放射線同位元素を結合したOTSA101
投与における安全性及び体内薬物動態の確認を主たる目的とするものです。今後、治験実施施
設での諸手続きが完了次第、被験者登録を開始致します。
OTSA101はヒトキメラ抗FZD10抗体(OTSA101)です。
元東京大学医科学研究所中村祐輔研究室のゲノム包括的遺伝子解析により見出された
Frizzled homolog 10(FZD10)は、滑膜肉腫に高頻度に高発現し重要な正常臓器には
発現していない膜タンパク質です。腫瘍に特異的に集積する抗体に放射線同位元素を結合し、
腫瘍特異的に放射線照射をすることでがん治療効果を発揮する放射免疫療法です。
フランスにおいて医師主導による第I相臨床試験を実施しており、
OTSA101投与による安全性と体内集積について良好な結果を確認しております。なお、
OTSA101は欧州医薬品庁(EMA)及び米国食品医薬品局(FDA)より、軟部肉腫に対する
オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)に指定されております。
本件による2020年3月期当社業績への影響は、判明次第お知らせいたします。
読み込みエラーが発生しました
再読み込み
ABC 2019年8月16日 16:42
塩野義からそろそろでるような気がします