アンジェス(株)【4563】の掲示板 2017/12/14〜2017/12/15

前にレポートしたように、
・・・・「申請から条件付・期限付承認までの標準審査期間は9か月、逆にこの期間で審査が終わるような申請資料をつくらないといけない。」と説明したのは森下先生だが、実はその前段で山田社長が「会社側の申請準備に3か月、審査に9か月、合わせて12か月がひとつの指標・・・」と言って少し詰まったところを、森下先生が助け舟を出して前段の説明をしたように見えた。この標準審査期間9カ月は規則で決まっているようだが、どの規則かの説明はなかった。また申請準備の3か月の説明はなかった。森下先生は口が滑りそうになった山田社長を助けたようにも見える。アンジェスの審査準備開始日を仮に9月１日とすると11月末が締切日。山田社長の秋まで発言ともぴったり一致する。すでに申請資料は11月末までに提出済みで、追加資料が求められている状態なのか？　それとも？？　時間がある方は施行規則や厚労省令を精査しますか・・・」なので、もし10月1日から準備開始なら年末が〆切なる。11月1日から開始は無いと思う。したがって申請は年内の確率が高く、御用納めを考えると来週中ではないかと思う。