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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2016/08/17〜2016/08/19
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227
>>225
御意
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*** 2016年8月17日 21:34
>>225
6例は、審査部会と阪大で決めたことですから、先進Bは6例やる訳です。
3例の段階でアンジェスが承認申請するのは自由ですが、だれがどうみても「なぜ?」となる訳です。
筋が通らない。だったら、先進Bなんか関係なく、P3の結果だけで再申請する方がよっぽど自然。
しかし、それはPMDAが絶対に許さない訳なんです。なぜか、分かりますか?
人の逆 2016年8月17日 21:18
阪大が当初は前例を参考にどんぶり的に6症例に決めたことから3症例の件は知らなかったと推測しているけれど、だとすれば株好きちゃんが言うように阪大に三方良しの「取り敢えず 3症例で、仮申請して それで、データ増やし 有効なら 承認してもらえばよいわけで」を理解してもらうのがいちばんやと思います。残りの3症例は後にしっかり進めることで阪大も小さなことは言わんでしょ。なにより仮申請であってもそれは関係者全員が望んでる同じ夢ですから。