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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/04/07

>>442

超絶ゴイスー情報ありがとうございます。3/24に報道された厚労省・PMDAの【海外ワクチンを対照にした『接種後の血液中の抗体価』や『免疫反応』を比較する比較臨床試験での有効性評価』の導入案(※P3の代替案としてICMRA[薬事規制当局国際連携組織]が提示)】と、4/5の田村厚労相による【第3相治験が必ず必要とまでは言わない】との国会答弁に続き、更に追撃で布石を打って来ましたね。国内で承認済みの親ワクチンの改良型であれば『追加の国内臨床試験は基本的に不要』とする見解ですので、P3の代替案である『比較臨床試験での有効性評価』の導入で先ずアンジェス等々の国産ワクチンを承認させ、それを親ワクチンとすれば問題なく適用されますね。変異に素早く対応可能なDNAワクチンの特徴(※6〜8週間で変異株に有効なワクチンの開発・製造・供給が可能)を生かしてアンジェスは既に南アフリカ型に対応可能なDNAワクチンを開発中ですが、アンジェスのコロナウイルスDNAワクチンはCOVID-19の『❶"感染"に大きく関わってる"D614G"と言うSタンパクの変異』には既に対応できとるので『❷"感染力"が増すN501Y変異』と『❸"免疫逃避"のE484K変異』 にも対応可能にして親ワクチンの有効性に劣らない非劣性を証明できれば人類待望の複数変異株対応コロナウイルスDNAワクチンの誕生となります👍
h ttps://www.chemicaldaily.co.jp/pmdaが開発指針、新型コロナウイルス変異株/

アンジェス(株)【4563】 超絶ゴイスー情報ありがとうございます。3/24に報道された厚労省・PMDAの【海外ワクチンを対照にした『接種後の血液中の抗体価』や『免疫反応』を比較する比較臨床試験での有効性評価』の導入案(※P3の代替案としてICMRA[薬事規制当局国際連携組織]が提示)】と、4/5の田村厚労相による【第3相治験が必ず必要とまでは言わない】との国会答弁に続き、更に追撃で布石を打って来ましたね。国内で承認済みの親ワクチンの改良型であれば『追加の国内臨床試験は基本的に不要』とする見解ですので、P3の代替案である『比較臨床試験での有効性評価』の導入で先ずアンジェス等々の国産ワクチンを承認させ、それを親ワクチンとすれば問題なく適用されますね。変異に素早く対応可能なDNAワクチンの特徴(※6〜8週間で変異株に有効なワクチンの開発・製造・供給が可能)を生かしてアンジェスは既に南アフリカ型に対応可能なDNAワクチンを開発中ですが、アンジェスのコロナウイルスDNAワクチンはCOVID-19の『❶"感染"に大きく関わってる"D614G"と言うSタンパクの変異』には既に対応できとるので『❷"感染力"が増すN501Y変異』と『❸"免疫逃避"のE484K変異』 にも対応可能にして親ワクチンの有効性に劣らない非劣性を証明できれば人類待望の複数変異株対応コロナウイルスDNAワクチンの誕生となります👍 h ttps://www.chemicaldaily.co.jp/pmdaが開発指針、新型コロナウイルス変異株/