生化学工業(株)【4548】の掲示板 2016/06/21〜2016/11/12

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4. ファイザー社、IBRANCE®（一般名：パルボシクリブ）の第Ⅲ相 …
www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2016/2016_04_26.html
ファイザー社、IBRANCE ® （一般名：パルボシクリブ）の第Ⅲ相試験（PALOMA-2）においてポジティブな結果が示されたことを発表 ～第Ⅲ相試験でIBRANCEの一次治療における有用性が検証され、世界各国における承認申請をサポート～
5. 臨床試験の基礎知識 p.1 - 東京大学医科学研究所
www.ims.u-tokyo.ac.jp/TRIS/CTbasic_1.html
第III相試験(phase III trial) 3 番目の段階の臨床試験。 多数の患者に対して、第II相試験で得られた結果に基づく ... FDA (Food and Drug Administration) 「（米国）食品医薬品局」。米国における医薬品、医療機器、化粧品、食品の許 ...
6. 臨床試験登録システム
https://dbcentre3.jmacct.med.or.jp/jmactr/App/JMACTRE02...
国際共同プラセボ対照第Ⅲ相試験 Multicenter international double blinded placebo control phase 3 study 有効性の結論 Efficacy conclusions 有効（主要評価項目である投薬期間中の1ヶ月間の肺一秒量(FEV1.0)の傾き（変化量 ）は ...
7. BACE阻害剤「E2609」、臨床第3相試験を2016年度中に開 …
qlifepro.com
... について、FDAとのミーティングで早期アルツハイマー型認知症（AD）を対象とした臨床第3相試験を開始するのに十分なデータが得られたことが確認されたと発表した。 エーザイ株式会社は8月9日、米国のバイオジェン・インク社と