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日医工(株)【4541】の掲示板 2021/06/08〜2021/07/06
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>>364
御意
まさしくレギュラトリーサイエンス!
しょぼしょぼのnに、不適切な主要評価項目
追加効能は、しっかり効果を示せば安全性は担保されているのだから、確実な筈なのに。
非常に残念
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>>364
御意
まさしくレギュラトリーサイエンス!
しょぼしょぼのnに、不適切な主要評価項目
追加効能は、しっかり効果を示せば安全性は担保されているのだから、確実な筈なのに。
非常に残念
薬財師 2021年6月11日 23:45
期待はご自由にー。
ただ、小野の第三相は「二重盲検無作為試験」。
ドクターも患者もどっちか使ったかわからんのやから結果が全てや。ケチはつけれん。そして断念は当然。これ以上金かけても無駄やと証明はできた。
ここで、よーく考えてみい。
主要評価項目は「SARS-CoV-2が陰性化するまでの期間」や。
プラセボの患者が"体力ある陽性患者"なら自然に素早く自力で治るんやで。その相手に有意差つけて早よ治さなあかんねん。プラセボ強いやろ💪
治療薬やからな、自然治癒より早い効果を見せんと意味ないわな。二重盲検で進めるなら、相手がどんな背景だろうと、あきらかに速攻効く"本物の力"がないとプラセボとは有意差でないで。
よっぽど巧妙に試験デザイン組まないと、効くかもね?程度の薬を製品化するんは無理やろ。
だからウイルスに効く薬を作るんは難しいんや。