小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2021/05/27〜2021/06/23

フオイパンが開発中止になった。国内第Ⅲ相試験の結果、有効性が認められなかったとのこと。
新型コロナの治療薬として医療機関など多くの人に期待されていただけに残念だ。
私も、もし新型コロナに感染したら、フオイパン錠を処方して貰おうと考えていた。

それにしても疑問なのは、小野薬品が5月11日発表の決算関連資料でフオイパン錠を上期中に申請としていたことだ。第Ⅲ相試験は、昨年の秋から始まっていたので、ある程度の判断材料は出ていたはずだ。
小野薬品は申請可能と判断したので、5月11日にオープンにしたのだろう。
そして厚労省の担当部門には適宜データを提供しており、良い感触も得ていたはずだ。

これって、昨年春のアビガンの承認申請と似てないだろうか。あの時は安倍総理が5月には承認すると明言していたのに、突然某大学が有効性が認められないと発表し、結局申請できなかった。
しかし、当時は多くの医療従事者がコロナ感染者にアビガンを処方し、明らかに有効だったと多くの患者が証言していた。

フオイパン錠も一部の医療機関の方が、コロナの治療薬として患者に処方しているようだ。

厚労省の医系技官？この人たちが壁になっているのだろうか？

一方、米国ＦＤＡはエーザイの認知症薬を特例承認した。有効性に一部疑問があるにも関わらず、まず承認し有効性を後日最終判断するそうだ。

現在コロナ治療薬は、特に自宅待機の患者には何もないのだから、アビガンもフオイパンもまず特例承認し有効性の最終判断は多くの患者に処方した後にしても良いと思う。
これでは、日本における新薬開発はますます難しくなるだろう。