エーザイ(株)【4523】の掲示板 2020/11/04〜2020/11/07

>>930

エーザイのIRが出ましたので、私の先の投稿をそれで訂正させてもらいます。

「301（ENGAGE）試験を考慮せずに302（EMERGE）試験を独立して評価した場合、アルツハイマー病治療としての有効性に関する説得力のあるエビデンスを示しているか」について投票を行い、賛成１、反対8、保留2 の結果となりました。また、
「103（PRIME）試験がアデュカヌマブの有効性の裏付けとなるエビデンスを示しているか」については賛成0、反対7、保留4 でした。
さらに、「申請者はアルツハイマー病の病態生理に対するアデュカヌマブの薬力学的効果に関して説得力のあるエビデンスを示しているか」については賛成5、反対0、保留6の結果となりました。
最後に、「103 試験の結果およびアルツハイマー病の病態生理に対する薬力学的効果に関するエビデンスとともに、301 試験および302 試験の探索的解析による理解に基づき、302 試験をアデュカヌマブのアルツハイマー病に対する有効性に関する主要なエビデンスとみなすことができるか」については賛成0、反対10、保留1 となりました。
私としては、3番目の「薬力学的効果に関して説得力のあるエビデンス」＝アミロイドβプラークを除去の5票のYESに注目し、FDAの承認に期待したいですね。