投稿一覧に戻る 塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2021/12/26〜2021/12/29 1267 ヒロ 2021年12月29日 22:53 >>1037 塩野義の新型コロナ治療薬第Ⅱ、Ⅲ相試験が終了してない段階でPMDAとある程度結果出てるからとの事で事前協議とか後ろ盾得てるとか有り得ないのではと思いますが第Ⅱ相、Ⅲ相は治験やっている医師も塩野義の治験担当者も患者に投与されたのが実薬かプラセボかわからない状態で事前に届けている治験計画通リ治験行って目標症例が終了してから治験の結果を解析する段階まで来て初めてA治験先のA患者がプラセボ投与か実薬投与だったのかがわかり全症例解析して初めて有効性の有意差があるかどうかわかると言う様な手順で進みます。第Ⅱ相、Ⅲ相試験中の薬剤をＰＭＤＡと事前協議とは何を協議するのか意味が分かりませんし、ＰＭＤＡが後ろ盾？まだ第Ⅱ、Ⅲ相試験が終わってないのに後ろ盾とか有り得ないと思います。製造開始してるのは塩野義が承認される様な結果の出る薬剤との自信もってるからではないのですか？ そう思う24 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>1037
塩野義の新型コロナ治療薬第Ⅱ、Ⅲ相試験が終了してない段階でPMDAとある程度結果出てるからとの事で事前協議とか後ろ盾得てるとか有り得ないのではと思いますが第Ⅱ相、Ⅲ相は治験やっている医師も塩野義の治験担当者も患者に投与されたのが実薬かプラセボかわからない状態で事前に届けている治験計画通リ治験行って目標症例が終了してから治験の結果を解析する段階まで来て初めてA治験先のA患者がプラセボ投与か実薬投与だったのかがわかり全症例解析して初めて有効性の有意差があるかどうかわかると言う様な手順で進みます。第Ⅱ相、Ⅲ相試験中の薬剤をＰＭＤＡと事前協議とは何を協議するのか意味が分かりませんし、ＰＭＤＡが後ろ盾？まだ第Ⅱ、Ⅲ相試験が終わってないのに後ろ盾とか有り得ないと思います。製造開始してるのは塩野義が承認される様な結果の出る薬剤との自信もってるからではないのですか？