投稿一覧に戻る 塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2024/05/10〜2024/05/21 149 com***** 5月11日 11:31 >>141 > (審議予定です) > ▼ > 〈24日に第二部会、塩野義のコロナワクチン再審議 > 「コブゴーズ筋注」など、承認審議は9件〉 > - 日刊薬業 ◆有料記事だが要点は冒頭公開部分に > 2024/5/10 二週間後の金曜日ですね。 再審議ですから、結論に向かって、進展が あったらしいことは膠着よりはいいこと かと思います。 まさか臨床試験結果も当社からの説明が 前回審議から全く進展ないことはないでしょう。 その理由で継続審議になる可能性は低い。 9件も審議する中の1件ですから、 厚労・PMDAは、 この件だけで最大2時間確保してたっぷり多角的に あるいは委員全員の意見を言わせるほど 審議するつもりはないと私は見ます。 想像するなら、紛糾の余地がないほど PMDAの審査結果には科学的に疑問の余地が少なく、 第二部会の委員たちへのレクチャーあるいは 質問受け付けの結果、異論が予想されていないと 言えます。 未公開ですがもしPMDAが不承認との審査結果を 出す予定なら、 「日本発のCOVID-19ワクチンの挫折はひとつでももったいないから、 被験者を増やすなど試験・検証を尽くしたら」 という委員が既に出ていてもおかしくないと思います。 それなのに紛糾を予想しない時間配分ですから、 前回申請者に要求したの追加データについて、 当社から納得できるものが提出され問題が解決した、 というシナリオの可能性のほうが高いと考えます。 ではありますが、これでもダメと明らかで皆呆れ、 不承認でも誰も当社を擁護しない、 という可能性も捨てきれません。 事前に反対していなかった委員が当日に多数、 説明や議論を聴くうちに異論を唱えはじめて、 時間不足で継続審議、となる可能性は低い。 (続く) そう思う3 そう思わない78 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
com***** 5月11日 11:31
>>141
> (審議予定です)
> ▼
> 〈24日に第二部会、塩野義のコロナワクチン再審議
> 「コブゴーズ筋注」など、承認審議は9件〉
> - 日刊薬業 ◆有料記事だが要点は冒頭公開部分に
> 2024/5/10
二週間後の金曜日ですね。
再審議ですから、結論に向かって、進展が
あったらしいことは膠着よりはいいこと
かと思います。
まさか臨床試験結果も当社からの説明が
前回審議から全く進展ないことはないでしょう。
その理由で継続審議になる可能性は低い。
9件も審議する中の1件ですから、
厚労・PMDAは、
この件だけで最大2時間確保してたっぷり多角的に
あるいは委員全員の意見を言わせるほど
審議するつもりはないと私は見ます。
想像するなら、紛糾の余地がないほど
PMDAの審査結果には科学的に疑問の余地が少なく、
第二部会の委員たちへのレクチャーあるいは
質問受け付けの結果、異論が予想されていないと
言えます。
未公開ですがもしPMDAが不承認との審査結果を
出す予定なら、
「日本発のCOVID-19ワクチンの挫折はひとつでももったいないから、
被験者を増やすなど試験・検証を尽くしたら」
という委員が既に出ていてもおかしくないと思います。
それなのに紛糾を予想しない時間配分ですから、
前回申請者に要求したの追加データについて、
当社から納得できるものが提出され問題が解決した、
というシナリオの可能性のほうが高いと考えます。
ではありますが、これでもダメと明らかで皆呆れ、
不承認でも誰も当社を擁護しない、
という可能性も捨てきれません。
事前に反対していなかった委員が当日に多数、
説明や議論を聴くうちに異論を唱えはじめて、
時間不足で継続審議、となる可能性は低い。
(続く)