投稿一覧に戻る 塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/04/09〜2022/04/12 1973 com***** 2022年4月13日 03:43 >>944 > 参考資料 > > 〈緊急時の薬事承認の在り方等 > に関するとりまとめ〉 > - 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会 令和3年1 2月2 7日 > https://bit.ly/33DLDvP > ────── > 抜粋 > 以上が制度部会で > 検討した内容であるが、 > 厚生労働省において、 > 緊急時に、 > 安全性の確認を前提としつつ、 > 迅速な薬事承認ができるよう、 > 所要の法整備を > 早急に行うことを求める。 > > ────── > コメント > ここの部会長が、 > きょうの厚労委の出席参考人のひとり、 > 福井次矢(フクイ ツグヤ)氏(京都大学名誉教授) > です。 > ────── 補足しますね。 福井先生は、 上記部会で緊急承認制度を 12月にとりまとめ、 厚労省に早期創設を提案した 部会長ですから、 きのう参考人として 説明に呼ばれたのでしょう。 ・福井先生は 厚労省の官僚ではありません。 外部の専門家です。 ・S-217622について 諮問される薬審第二部会とは 上記部会は別の部会ですので、 S-217622の承認の諮問について 福井先生は関与しません。 ・したがって、発言は別に 厚労省の 審査担当役職者・担当者や 第二部会委員の 意見の一部でも なんでもありません。 制度検討者として個人的意見を 言われたのみです。 ────── 誤解のないように 以上コメントしました。 (自信度:97%) そう思う2 そう思わない17 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
com***** 2022年4月13日 03:43
>>944
> 参考資料
>
> 〈緊急時の薬事承認の在り方等
> に関するとりまとめ〉
> - 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会 令和3年1 2月2 7日
> https://bit.ly/33DLDvP
> ──────
> 抜粋
> 以上が制度部会で
> 検討した内容であるが、
> 厚生労働省において、
> 緊急時に、
> 安全性の確認を前提としつつ、
> 迅速な薬事承認ができるよう、
> 所要の法整備を
> 早急に行うことを求める。
>
> ──────
> コメント
> ここの部会長が、
> きょうの厚労委の出席参考人のひとり、
> 福井次矢(フクイ ツグヤ)氏(京都大学名誉教授)
> です。
> ──────
補足しますね。
福井先生は、
上記部会で緊急承認制度を
12月にとりまとめ、
厚労省に早期創設を提案した
部会長ですから、
きのう参考人として
説明に呼ばれたのでしょう。
・福井先生は
厚労省の官僚ではありません。
外部の専門家です。
・S-217622について
諮問される薬審第二部会とは
上記部会は別の部会ですので、
S-217622の承認の諮問について
福井先生は関与しません。
・したがって、発言は別に
厚労省の
審査担当役職者・担当者や
第二部会委員の
意見の一部でも
なんでもありません。
制度検討者として個人的意見を
言われたのみです。
──────
誤解のないように
以上コメントしました。
(自信度:97%)