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(株)メディネット【2370】の掲示板 2022/12/17〜2022/12/19
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>>1144
少し違いますね
第3相臨床試験を開始する為の修正申請を2023年末〜2024年初頭に行うと言っています。
オキュジェン社は、NeoCart® の臨床および商業的製造プロセスの確立を支援するため、現行のGMPに準拠した細胞治療製造施設の建設を進めています。当社は、2023年末から2024年初頭にかけて、第3相臨床試験を開始するための治験薬修正申請を行う予定です。
しん 2022年12月19日 22:41
今日、株価が上がったのは、アメリカFDAのフェーズⅢに入るという事ですよね。
承認は2023年後半~2024に掛けてという事も、併せて公表されています。
だとすると、メディネット社としてBIG-IRを出せるのも、その時期だと思います。