(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2024/04/26〜2024/05/01

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承認の迅速化などのフルリンクポリシーにより、製薬会社は開発を加速させることができました
一部の業界専門家は、革新的医薬品政策の草案は9つの部門が共同で策定し、政策内容はフルリンクカバレッジの特徴を示しており、今後1つ1つ実施された後、業界の発展を牽引するに違いないと述べました。 また、本案では、革新的医薬品の開発を大きく「加速」させ、新薬開発に資する承認から保険目録への掲載までの期間を短縮するなど、あらゆる努力が払われていることにも留意すべきである。
草案によると、革新的な医薬品や医療機器の審査と承認の迅速化を支援する必要があります。 補充医薬品申請の審査期限を200日から60日に、医薬品臨床試験の承認期限を60日から30日に実施し、革新的医療機器企業に対する審査サービスを先取りし、2024年に10の革新的医療機器の販売承認を行い、臨床的に緊急に必要な輸入医薬品および医療機器の承認のためのグリーンチャネルを確立し、2024年に臨床的に緊急に必要な10品種の輸入を促進することを提案しています。
同時に、医薬品取引の円滑化を強力に推進し、希少疾病医薬品のホワイトリスト制度(希少疾病医薬品、パイロット医療機関、輸入医薬品事業者の3つのホワイトリスト)を実施する必要があるとしています 2024年には、すべてのリンクで10品種の実装を促進すると同時に、国際協力に深く参加し、2024年に5品種を「グローバル化」するために推進します。
「この文書は、医薬品の臨床試験の承認期限をさらに短縮し、中国の医薬品審査制度を国際レベルに近づけ、中国の製薬会社が承認プロセスからグローバルな研究開発競争に参加する機会をさらに創出する」と述べた。 一部メディアが報じた。
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