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CYBERDYNE(株)【7779】の掲示板 2017/06/22〜2017/06/26

Sweet Heart♪ さま、、こんなの書かれてましたね2017/05/25 04:10
いつもありがとうございます、

「米国ではパワードエグゾスケルトンというカテゴリーが既に出来上がっているため、そのカテゴリーでの申請を余儀なくされました。

一方アメリカでは次のような記事をちょくちょく見かけるのでメディアはHALと他社製品との違いがわかっているのかな?って思います。
Exoskeleton Market 2017 Global Analysis, Opportunities and Forecast To 2022 検索
これではアメリカの人達は同一視してしまって、違いがわかっているのは限られた方たちになってしまいそうです。

山海社長がシティ山口さんとの対談で「米国ではパワードエグゾスケルトンというカテゴリーが既に出来上がっているため、そのカテゴリーでの申請を余儀なくされました。・・・将来の米国事業展開において他の機器との差異を明確にしてもらうために、その方法についてFDAと対話を重ねているところです」と仰っていて、また、他社製品との違いをFDAにわかってもらうために会社が苦労しているのが伝わってきてましたので、FDA側に理解してもらってPre-Subを提出するのは大変だったろうなって思いました。