クオリプス(株)【4894】の掲示板 2024/05/02〜2024/05/14

〈その再生医薬品の条件付き早期承認制度も世界的に見たらたしかネイチャーで否定的な流れだった気が。ましてや治験者1桁のエビデンスでほんまに承認して実用化などして後からなんか問題生じたら厚労省の責任問われるわけで、
慎重論優先な気がする。症例数八例はまず仮承認のファーストステップで求められる最低限の数ってことじゃない？
つかここお花畑で承認申請待つだけの楽勝ムードだから一応それはリスク管理どうなん？と警鐘鳴らしとくw〉

症例 数の8人についてですが 、素人考えですが、 コロナなどの 治療薬の 開発については 体の 全組織に 影響 が 生じるために 数多くの 治験 者 が 必要と なるが、 心臓のような臓器に 関しては 対象となる 臓器の 働きを 確認 することで 判断できるのではないでしょうか。
　8人全員が社 会復帰しているということ が、 IPS 心筋シート 移植の 信頼する上での エビデンスではないかと思います。